2019药师药事法规经典试题
2019药师药事法规经典试题
例题-最佳选择题某药店《药品经营许可证》核准的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药物制剂、抗生素制剂”。供应商提供的《药品经营许可证》中核准的经营范围为“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防用生物制品)、化学原料药、中成药、化学药物制剂、抗生素制剂、第二类精神药品”，经营方式为“批发”。药房可以从供应商处采购的药品是()
A.抗生素制剂和中成药
B.第二类精神药物和化学制剂
C.抗生素原料和中药饮片
D.血液制品和生化药品
“正确答案”a
例题-最佳选择题根据《药品经营许可证管理办法》，被原发证机关注销《药品经营许可证》的不包括()。
A.《药品经营许可证》有效期满未换发的。
b药品经营企业负责人在药品购销中接受其他经营企业财务，构成犯罪的。
《药品经营许可证》被依法吊销、撤回、撤销、撤回或注销。
D.因不可抗力致使《药品经营许可证》许可事项无法实施的。
“正确答案”b
例题-选择题药品监督管理部门对具有《药品经营许可证》的企业进行监督检查的内容是()。
A.药品专利的实施
B.实施《药品经营质量管理规范》
C.仓库条件的变化
D.企业内部劳动保障措施
“正确答案”公元前
示例-兼容性选择题
A.变更药品经营企业注册地址
B.变更药品经营企业采购负责人
C.改变处理毒品的方式
D.改变药品经营企业的组织结构
1.是()属于《药品经营许可证》许可事项变更，不需要重新申请《药品经营许可证》。
“正确答案”a
2.属于《药品经营许可证》许可事项变更，应按规定重新申请《药品经营许可证》的是()。
“正确答案”c
例题-综合分析选择题
药品监督管理部门在对药品经营企业A进行监督检查时发现，该企业《药品经营许可证》中批准的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素。《药品经营许可证》发证时间为2014 10.08。当检查人员进行现场检查时，生物制品人血白蛋白被放在货架上。
1.企业A在《药品经营许可证》有效期届满后需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限为()。
A.7月8日2019至7月8日2019 10。
B.4月7日2019至4月7日2019 10。
c . 2019 10 2020年10月7日至4月7日
d . 2019 10 10月8日至2020 10 10月8日
“正确答案”b
《药品经营许可证》有效期为5年。有效期满，应当在许可证有效期满前六个月提出换发许可证的申请。
2.关于将人血白蛋白上架的行为，说法正确的是()。
甲人血白蛋白属于西药制剂，不超出企业许可证的经营范围。
非法销售生物制品是一种超越许可经营药品的行为。
c人血白蛋白没有卖出去，不应该按照经营范围处罚。
D.不明原因展示生物制品不属于违反药品经营质量管理规范的行为。
“正确答案”b
“答案解析”从事药品零售:应先核准“经营类别”；确定申请人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资质，并在经营范围中明确，再核实具体经营范围。
人血白蛋白属于生物制品，药品经营企业甲属于超许可经营药品的行为，乙当选。
经典试题
例-最佳选择题根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业接收或验收药品的说法错误的是()。
实行批签发管理的生物制品不得开箱取样验收。
b .对于包装异常、零头和LCL的药品，抽样验收时应进行最小包装的开箱检查。
C.冷藏、冷冻药品要在冷库检验的，要尽快验收，合格后尽快送到冷库。
D.冷藏、冷冻药品到货时，应当检查运输方式、运输过程中的温度记录、运输时间等质量控制条件，不符合温度记录要求的应当拒收。
“正确答案”c
例-最佳选择题根据《OTC自有品牌管理规定(暂行)》，关于OTC自有品牌的说法错误的是()。
A.红色专有标识可作为经营甲类OTC药品企业的引导标识。
B.OTC药品的专有标识图案分为红色和绿色。
C.红色专利标识用于A类OTC药物。
D.绿色专利标识用于B类OTC药物。
“正确答案”a
示例-兼容性选择题
具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理经验。
B.预防医学、药学、微生物学或医学专业本科以上学历。
c .具有药学或医学、生物或化学专业的中学以上学历。
具有药学中专学历或医学、生物、化学等相关专业大专以上学历。
根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，
1.质量管理人员所需的最低学历或资格是()。
“正确答案”d
2.验收和维修人员应具备的最低学历或资格要求是()。
“正确答案”c
3.采购人员应具备的最低学历或资格要求是()。
“正确答案”c
示例-兼容性选择题
A.最小的包装可能无法打开。
B.你不必打开箱子检查
C.检查最小包装。
至少应检查一个最小包装。
根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对药品每次到货抽样验收的要求是
(1)同批号药品: ()
“正确答案”d
(2)包装和密封完整的原材料: ()
“正确答案”b
(三)批签发管理的生物制品: ()
“正确答案”b
(4)生产企业有特殊质量控制要求的药品: ()
“正确答案”a
示例-兼容性选择题
A.绿色标志
B.蓝色标志
C.红色标志
D.黄色标志
药品入库采用人工操作，根据质量状况实行色标管理。
1.准备出库销售的应挂()。
“正确答案”a
2.企业退回的药品要挂()。
“正确答案”d
3.如果药品已超过有效期，应挂()。
“正确答案”c
经典试题
例题-选择题根据《药品经营质量管理规范》，关于药品贮存和维护要求的表述正确的是()。
A.中药材和中药饮片必须分开存放。
B.不同批号的药品必须分开存放。
药品和非药品必须分开存放。
d .外用药品与其他药品必须分开存放。
“正确答案”a
例题-选择题某药品零售企业陈列商品的错误方式是()。
A.有毒中药品种陈列在专门的橱窗里。
B.药品根据剂型、用途和储存要求分类陈列。
C.外用药品应与其他药品分开放置。
D.拆方药品集中存放，拆方专柜或专用区域。
“正确答案”a
例题-选择题根据2013年6月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业员工需要调离工作岗位时，不允许其他岗位人员代为履行职责的岗位是()。
A.质量管理职位
B.药学服务岗位
C.处方审核岗
D.处方调配岗
“正确答案”AC
示例-兼容性选择题
A.回顾
B.定期清理铲斗
C.清空桶并记录。
D.改正名字，改正单词
按照2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》经营中药饮片的零售药店。
(1)为防止中药饮片虫蛀、霉变、变质，存放中药饮片的柜斗应为: ()
“正确答案”b
(2)装载不同批次的中药饮片前，应: ()
“正确答案”c
(3)为了防止交叉打架，中药饮片应: ()
“正确答案”a
例-最佳选择题根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业销售管理的说法错误的是()。
A.负责药品销售的人员应当经过专门培训，方可从事药品销售工作。
药品销售期间应保留原包装和说明书。
C.药品分装销售时应说明用法用量，但不要求向购买者提供药品说明书的原件或复印件。
d .销售的药品包装上应注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期、药名等信息。
“正确答案”c
经典试题
例题-最佳选择题根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，关于药品购销活动的规定不符合规定的有()。
A.严厉打击出租证照、虚假交易、虚开发票等违法行为。
b依法严惩违法违规的企业和医疗机构，严肃追究相关责任人的责任；涉嫌犯罪的，及时移送司法机关。
C.对查实的违法违规行为，记入药品采购不良记录、企事业单位信用记录和个人信用记录并按规定公开，公立医院1年内不得从相关企业采购药品。
d医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，其失信行为记入个人信用记录。
“正确答案”c
《答案解析》完善相关法律法规，将查实的违法行为记入药品采购不良记录、企事业单位信用记录和个人信用记录并按规定公开。公立医院2年内不得从相关企业采购药品。
例题-最佳选择题根据《药品流通监督管理办法》，药品生产经营企业的下列行为符合规定的有()。
A.通过互联网交易直接向公众销售处方药。
b .以企业名义为他人提供经营药品的场所。
C.提供本企业票据供他人以本企业名义经营药品的。
D.在药品展销会上签订药品销售合同。
“正确答案”d
《答案解析》药品生产经营企业不得以展览、博览会、展销会、订货会、产品推介会等方式现场销售药品。没有现货销售，但是可以签订销售合同。
例-最佳选择题根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产经营企业购销药品的说法错误的是()。
药品生产、经营企业应当对其药品购销负责。
b药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动。
C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品。
药品生产企业可以销售其生产的药品。
“正确答案”d
【答案解析】药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业委托或者他人生产的药品。
例题-最佳选择题根据《互联网药品交易服务审批规定(试行)》，关于互联网药品交易说法错误的是()。
一、提供互联网交易服务的企业必须严格审查互联网交易药品的合法性。
B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以在网上销售其经营的所有药品。
c药品生产企业通过自己的网站与本企业会员以外的企业进行互联网交易的，只能交易本企业生产的药品。
d .药品经营企业通过自有网站提供互联网药品交易服务的，不得利用自有网站提供其他互联网交易服务。
“正确答案”b
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。所以，B是错的。
示例-兼容性选择题
A.药物信息
B.药物信息
C.药品广告
D.医疗设备信息
根据《互联网药品信息服务管理办法》
1.提供互联网药品信息服务的网站不得发布的是: ()
“正确答案”a
2.可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应当经药品监督管理部门审查批准: ()
“正确答案”c