宁波美国食品药品监督管理局的内脏
职责:全面协调、监督、检查局机关行政事务;承办文秘、信息、公务、机要、保密、安全、档案、信访、外事接待等日常政务工作;承担信息化建设和统计管理;负责局机关后勤保障、资产管理、财务管理、内部审计等工作;监督和指导直属单位的国有资产和财务管理;组织制定本系统的基本建设和设备设施规划。
组织人事部
职责:协助局党委负责全市食品药品监督管理系统干部管理和领导班子建设工作;负责人事、机构编制、劳动工资、教育培训;承办出国考察和引进国外智力的审批工作;负责执业药师的注册和管理,组织实施医学专业技术职务评聘和执业医师职业资格准入制度;负责局机关离退休人员的管理和服务工作;组织、协调和指导本系统基层建设相关工作。
政策法规司
职责:受委托起草药品监督管理方面的地方性法规;委托有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理的地方性法规草案;制定综合监管政策;组织食品药品监督管理法律法规的宣传教育并监督实施;承办规范性文件审查、行政处罚案件审查、行政复议、行政诉讼应诉,主持行政处罚行政许可听证,受理相对人投诉;负责行政执法监督;负责本系统食品药品行政执法证件的办理;承担县(市)、区食品药品监督管理机构规范性文件和重大行政处罚案件的审查备案工作;组织调查研究,规范行政许可和政务公开。
食品安全协调监督司
职责:组织相关部门拟定食品安全管理工作计划并监督实施;依法行使食品安全管理综合监管职责,组织协调相关部门承担的食品安全管理工作;综合协调食品安全检查评估工作;会同有关部门制定食品安全信息分析、预测和发布措施;承担统一食品安全标准的研究和协调工作;协调有关部门建立健全食品安全事故报告制度,组织重大事故的调查处理;协调开展专项食品安全执法监督检查活动,配合有关部门开展应急救援工作;组织制定食品安全重大技术监督方法和手段的科研计划并监督实施。承担宁波市食品安全委员会办公室的日常工作。
保健食品化妆品监督处
职责:贯彻执行国家、省、市有关保健品和化妆品监管的法律、法规和规章;制定保健品和化妆品综合监管政策和工作计划;依法行使保健品、化妆品安全管理综合监管职责,组织协调相关部门承担的保健品、化妆品安全管理工作;协调开展保健品、化妆品安全专项执法监管活动;执行国家保健品市场准入标准;监督保健品生产质量管理标准的实施;审查保健食品广告;依法承担保健品许可的相关工作。
药品安全监督注册办公室
职责:监督药品法定标准的实施;组织实施药品分类管理制度;监督医疗单位非临床研究、临床试验、药品生产、中药饮片和制剂质量管理规范的实施;负责药物非临床研究机构和药物临床试验基地资格认证申请的初审;负责受理新药、仿制药和中药保护品种的申报和报告;监督新药研究机构;监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品、放射性药品、医疗单位制剂、诊断试剂、医用包装材料和容器;受委托承担药品生产企业和医疗单位制剂室条件的现场审查;监督药品不良反应监测制度的实施;指导药品检验机构的业务工作;履行《药品进口管理办法》规定的职责,负责宁波口岸药品进口备案。
药品流通监管办公室
职责:贯彻执行国家药品流通法律、法规、规章和地方药品流通监督管理法规;监督处方药、非处方药、中药材、中药饮片购销法律法规和药品经营质量管理规范的实施;依法核发药品零售连锁企业和药品零售企业(药品零售连锁企业门店)营业执照;受委托承担药品批发企业现场受理工作,检查药品广告;监督辖区内城乡市场中药材交易和药品生产经营企业设立的办事机构。
医疗器械监管办公室
职责:监督医疗器械、体外诊断试剂、医用生物材料、卫生材料法律标准和产品分类管理目录的实施;颁发第一类医疗器械产品注册证书;监督注册产品标准的实施;负责第一类医疗器械生产经营企业的注册,并接受委托承担第二类、第三类医疗器械生产经营企业的许可审批和开办条件的现场审批;监督医疗器械生产质量管理规范的实施,受委托实施医疗器械质量体系评估和产品安全认证;医疗器械广告的监督检查;负责监测医疗器械不良事件;监督辖区内医疗器械生产经营企业设立的办事机构;指导医疗器械检测机构的业务工作。