2019执业药师药学综合知识高频考点汇总[4]

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2019执业药师《药学综合知识》高频考点总结四浸制剂。

(1)如果在混合物中加入蔗糖,除非另有规定,否则糖含量一般不高于20%(g/ml)。除非另有规定,混合物应澄清。

(2)糖浆的含糖量应不低于45%(g/ml)。

(3)膏中加入的炼蜜或糖(或转化糖)量一般不超过清膏量的3倍。除非另有规定,糊状物应密封并储存在阴凉的地方。

(4)除另有规定外,每100ml酊剂相当于原饮片20g。每100ml含毒性药物的酊剂应相当于10g原饮片。除非另有说明,流浸膏是指每65438±0毫升相当于65438±0克饮片。提取物分为稠膏和干膏,每1g相当于2 ~ 5g饮片或天然药物。

(5)含乙醇的白酒、酊剂、浸膏应检查甲醇、乙醇含量。

各种剂型水分含量的测定(附:饮片)

(1)粉末:按中国药典水分测定法测定,除另有规定外,不得超过9.0%。

(2)浸出制备:按中国药典规定的方法,无糖散装茶、袋装茶、煎茶水分不得超过12.0%,含糖散装茶水分不得超过3.0%。

(3)胶囊:除另有规定外,硬胶囊的含水量不得超过9.0%,硬胶囊为液体或半固体时,不得检查其含水量。

(4)颗粒:除非另有规定,颗粒的含水量不得超过8.0%。

附:根据炮制方法和每味药的具体特性,一般炮制品的水分含量应控制在7% ~ 13%。

2019执业药师《药学综合知识》高频考点二液体制剂

(1)表面活性剂毒性:阳离子表面活性剂>:阴离子表面活性剂>非离子表面活性剂。

(2)根据分子组成和极性基团解离的特点,表面活性剂分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂(如聚山梨醇酯和单甘酯)。根据离子型表面活性剂的电荷,可分为阴离子型表面活性剂[如脂肪醇硫酸钠和肥皂]、阳离子型表面活性剂(如新洁尔灭和新洁尔灭)和两性表面活性剂(如卵磷脂)。

(3)乳化液制剂的不稳定性。

常见的有分层、絮凝、转相、破裂(不可逆)、酸败。

中药制剂的分类、卫生和稳定性

(1)不同剂型、不同给药方式的药物起效时间为:静脉注射>;吸入给药>:肌肉注射>皮下注射>直肠或舌下给药>:口服液体制剂>:口服固体制剂>皮肤给药。因此,急诊患者应选择注射液、气雾剂和舌下含片(对于急性患者的治疗也可使用滴丸);对于慢性病患者,应选择丸剂、片剂和外用药膏。

(2)包装和储存条件

底纹:棕色或黑色材质;阴凉处:储存温度不得超过20℃;阴凉避光处:避光保存,温度不超过20℃;冷的地方:储存温度为2℃~ 10℃;常温:储存温度为10℃ ~ 30℃。

(3)除另有规定外,每10g你方口服研磨的细饮片不得检出沙门氏菌。

2019执业药师《药学综合知识》高频考点三粉

(1)质量要求

制粉原料要粉碎。除特别说明外,口服粉剂应为细粉;小儿和外用的粉末应该是最好的粉末。

粉剂作为非无菌制剂用于烧伤治疗的,应当在标签上注明“非无菌制剂”;产品说明书应注明“本品为非无菌制剂”,同时在适应症下应明确“用于轻度烧伤(ⅰ或浅ⅱ)”。注意事项下规定“应遵医嘱使用”。

(2)用于烧伤[除轻度烧伤I或浅度烧伤II外]、严重创伤或临床必需无菌的外用散剂,应符合《中国药典》一般无菌检查法的要求。

新的药物传递系统和制剂

(1)不适合做缓控释制剂。

①生物半衰期短(t1/2)(小于1小时)或很长(大于24小时)的药物;

(2)单独服用大剂量(1g以上);

③药效强、溶解度低、吸收不规则、吸收差或易影响吸收的药物;

④需要在肠道特定部位主动吸收的药物。

(2)缓控释制剂的种类

①骨架缓控释制剂:药物通过扩散和溶出实现缓释;②乳化分散缓释制剂:

油相对药物分子的扩散有一定的阻隔作用,达到缓释的目的。(3)渗透泵控释制剂:指利用渗透压原理制成的,能均匀、恒速释放药物的控释制剂。④膜控包衣缓释控释制剂:往往通过控制包衣膜的厚度、膜孔的孔径及其曲率来达到延缓和控制药物释放速率的目的。⑤注射用缓释制剂:注射后将药物或油中悬浮的药物微粒在注射部位延迟分布或溶解到体液中,达到缓释的目的。⑥缓释膜;⑦胃滞留缓控释制剂。

(3)靶向制剂的分类

根据靶向部位,靶向制剂可分为:

初级靶向制剂:指到达特定的靶组织或靶器官。

二次靶向制剂:是指药物从进入靶位的特殊细胞(如肿瘤细胞)中释放出来,而不作用于正常细胞。

三级靶向制剂:指作用于细胞某一部位的药物。

(4)主要药代动力学参数(AUC,Cmax)的统计分析可做出生物等效性评价。

2019执业药师《药学综合知识》中祛痰药的分类

中国药学会医院药学专业委员会发布了高风险药品分类管理策略和推荐目录,将高风险药品分为三个等级。

1.高风险药物

2.乙类高危药品(14种)

乙类高危药物使用频繁。一旦用药错误,会对患者造成严重伤害,但对患者造成伤害的风险等级低于甲类。

3.丙类高危药品

2019五片辅料在执业药师药学综合知识高频测试中心

(1)崩解剂

羧甲基淀粉钠(优良的崩解剂)、碳酸氢钠和柠檬酸可用作泡腾崩解剂。

(2)吸收剂

磷酸氢钙为白色细粉或晶体,具有不溶于水、不吸湿的滞留点,具有良好的稳定性和流动性。

(3)润湿剂和粘合剂

水和乙醇常用作润湿剂,淀粉浆常用作粘合剂。

(4)润滑剂

常见的有硬脂酸镁、聚乙二醇,硬脂酸、硬脂酸锌、硬脂酸钙也可作为润滑剂,其中硬脂酸锌多用于粉末直接压片。