国家医药产品管理局含中药材原粉的产品属性是什么？...

国家药品监督管理局械函[2001]52号

安徽省药品监督管理局:

你局《关于界定含中药材原粉产品属性的请示》(皖药监发[2001] 153号)收悉。

经研究，答复如下:

对于此类问题，请严格执行《医疗器械监督管理条例》中对医疗器械的定义。

主要功能归类为医疗器械管理的产品；以药品为主的产品应按药品管理。药枕，

药袋等产品的枕头、袋子等部分只是其内容物(中药材原粉)的载体，不应纳入医疗器械管理。

此回复给国家医药产品管理局

2001年6月21日

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