执业药师对药剂学的总结(九)
(4)加入助流剂和润滑剂
(5)改善颗粒的形态
6.粉末的吸湿性是指粉末置于相对湿度较高的空气中,吸收水分,导致流动性降低或结块的现象。吸湿性是固体表面吸水的现象。www.med66.com
1)临界相对湿度(CRH)的概念:当相对湿度增加到一定值时,粉体的吸湿性急剧增加。这时,相对湿度是CRH。CRH是水溶性药物的固有特征,也是药物吸湿性的量度。
2)临界相对湿度(CRH)的特性:
(1)CRH越小,越容易吸收水分。或者反之亦然,达拉斯到大礼堂【医学教育网收集整理】
(2)艾尔德假设几种水溶性药物混合(没有相互作用),混合物的CRH近似等于每种药物的CRH的乘积,即CRHAB≈CRHA×CRHB。
(3)水难溶性药物的吸湿性没有临界点,其混合物的吸湿性是相加的。
7.粉末的润湿性通过接触角来测量。接触角小,粉末润湿性好。
8.CRH的测定有以下意义。
①CRH值可作为药物吸湿性的指标。一般来说,CRH越大,吸湿性越小;
②控制生产和储存的相对湿度低于药品的CRH值,防止吸潮;
(3)为选择防潮辅料提供参考,一般应选择CRH值高的材料作为辅料。
3.1.4粉剂在制药中的应用
1.粒度对药物质量的影响
1)含量均匀度2)生物利用度3)药物释放速率4)稳定性5)刺激性6)混悬药物中药物颗粒的www.med66.com,如沉降、凝聚、刺激、微血管栓塞、针透性等。
2.流动性对药品质量的影响:片重差异、装量差异和含量均匀度。
3.吸湿性对药物稳定性和流动性的影响
4.润湿性对药物质量、崩解性和溶解性的影响
3.2粉末
3.2.1粉剂概念及分类是指将一种或多种药物均匀混合制成的粉状制剂。
分类:①按成分数量可分为单粉和复合粉;
②按剂量可分为分剂量粉和未分剂量粉;
③按用法可分为溶液粉、煮粉、吹粉、内服粉、外用粉。
粉末的特性
1.比表面积大,易分散,见效快;
2.外用有保护和收敛作用;
3.工艺简单,剂量容易控制,方便婴幼儿服用。
4.便于储存、运输和携带;
3.2.3粉末的制备是成熟的。
工艺流程:粉碎过筛→混合→配料→质检→包装储存。
1.
第二步:筛选
1)药物筛的类型
(1)工业标准筛以“目数”表示筛号,即每英寸(25.4mm)长度的筛孔数。
(2)药典标准筛以筛孔的平均内径表示筛号。
3.混合原理
1)组分比例差别很大,所以用等量递推法(也称匹配研究法)混合。
2)组分密度差较大时,应先小后大。
3)组分的吸附性先在底部放大量不易吸附的粉末或辅料。【医学教育网收集整理】
4)添加抗静电剂可以克服元件带电。
5)含液体的组分用固体组分或吸收剂吸收液体,直到它不湿。
6)先将低熔点组分熔化,然后与其他组分混合均匀。
7)贝散:在小剂量的毒性剧药中加入某种填充剂制成的稀释粉末。用量为0.1-0.01g制10倍粉,0.0l-0.001g制100倍粉,0.001g以下制1000倍粉。注意正确选择天平、匹配研究方法和添加着色剂(均匀性和差别浓度)。