请问药准字和药准字有什么区别？

药准字:国药准字+1位字母+8位数字。

字母包括H、Z、S、B、T、F、J，分别代表不同类别的药品:H代表化学品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表进口分装药品。

准字:(简称省、自治区、直辖市)肖伟证字(签发年份)第xxxx号。

2.审批权限不同。

药品准字:

经国家美国食品药品监督管理局批准，并经过药理、病理、毒副作用检测、临床验证等一系列环节，在安全有效的情况下才有可能批准。整个过程通常需要5-10年，费用高达数百万甚至数千万元。

取消字:

经当地卫生部门批准。小品牌产品的许可证发放和管理仅由省级以下卫生行政部门负责。审批时间一个月，检测指标以除菌为主，审批费用也就几千元。

3.申请流程不一样。

药品准字:

药物的临床前研究和临床研究；向国家医药产品管理局申报(要求:a总结资料b药学研究资料c药理毒理研究资料d临床研究资料e其他)；美国食品药品监督管理局进行批准和审查(临床和生产)。

取消字:

无字号产品的申请程序是申请人向所在地省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门批准即可。国内消毒产品的申报需要经过检验、整理申报资料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。进口成消毒产品的申报需要经过检验、整理申报资料、申请终审、终审等程序。

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