中药制剂的质量标准包括哪些方面，有什么意义？

(1)性状:指形状、颜色、气味等。用于控制制剂的外观。

(2)鉴别:指对制剂进行定性鉴别，以确定成品的真伪，一般包括理化鉴别和显微鉴别，视剂型和原料而定。薄层色谱法和纸色谱法是理化鉴别中检验成品真伪的有效而简便的方法之一，是常用的方法。如有可能，应鉴别组成中药制剂的每一种或大部分原料。

(3)检验:检验是控制中药制剂纯度和有害物质以及生产过程中存在的问题的质量控制指标。检验项目多种多样，可根据不同剂型进行规定，如水分、灰分、酸不溶性灰分、重量差、酒精含量、pH值、比重、溶解度、硬度、崩解度、粒度、重金属、砷盐等。

(4)含量测定:是保证中药制剂疗效的重要检测项目。包括:

1)提取物含量(浸膏含量):适用于未规定有效成分含量的制剂。根据制剂的生产工艺，可选择合适的溶剂测定某些固体制剂的浸出物含量，对液体制剂可测定总溶质，作为制剂质量的参考指标。

2)有效成分的测定:应以中药制剂中的主要有效成分为测定指标。但由于中药的特性，有些原料的有效成分不止一种，当存在几种属于同一类型的结构时，可以确定总成分，如总生物碱、总黄酮、总皂苷、总蒽醌等。有些主要成分尚不清楚，有些由于成分复杂，相互干扰严重，缺乏定量方法或暂时无法确定。可选择一两种有代表性的主药或其主要成分进行测定。通过实验、分析和比较，确定了可行的方法和合理的含量限度。