蒲地蓝消炎口服液,用对人!对症使用!

2018 10月29日,18,中国食品药品监督管理局发布《关于修改追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告》(2065 438+08第77号),对蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊、口服液)进行了警示,并对说明书中的不良反应、禁忌和注意事项进行了修改。

?蒲地蓝消炎口服液为中成药,主要成分为蒲公英、板蓝根、紫花地丁、黄芩。蒲公英味甘,性寒无毒,有清热解毒、利尿散结的功效。板蓝根味苦、寒、无毒,有清热解毒、凉血利咽的功效。紫堇性寒,味苦,毒性小,有清热解毒之功效。黄芩味苦,性寒,无毒。具有清湿热、泻火解毒、止血安胎的作用。从成分上来说,该药物具有清热解毒、抗炎消肿的作用。但与西药不同的是,蒲地蓝原说明书中的不良反应、禁忌症、注意事项都标注为“不清楚”,这其实是很多中成药说明书中的“通病”。

?食品药品监督管理局77号公告要求修改蓝的说明书,不良反应增加以下内容:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等。皮疹、瘙痒等过敏反应。禁忌应该包括对本产品及其成分过敏的人。注意事项应包括孕妇、过敏体质者、腹痛、温热、腹泻等脾胃虚寒者慎用。

从说明书要求新增的内容来看,不难发现该药暂时没有严重的不良反应,新增的不良反应均为轻度。从禁忌症来看,对该药过敏的患者禁用,这是毋庸置疑的。从注意事项来看,孕妇和过敏体质者慎用。孕妇作为一个特殊的群体,自己用药也要格外谨慎(尤其是怀孕前三个月,或者确切受精日期后21-35天,即所谓的早孕)。虽然蒲地蓝中的成分基本无毒或者只有微毒,但是否会影响怀孕真的“不清楚”。其实中药并不像有些人想的那么安全,即中药比西药安全,中药的不良反应大部分是未知的,也就是可能存在隐患。这其实是一个很大的问题,所以服用中药要谨慎,不是“治病养生无病”那么简单。过敏体质的人也不适合蒲地蓝,用药也要谨慎。还有,因为蒲地蓝的成分基本都是寒凉中药,脾胃虚寒者慎用。

?可以明确的是,这一次,为了安全合理用药,要求普迪兰修改说明书才是正确的做法。对于患者来说,要清楚“药物三分毒”,所谓毒就是不良反应,所有的药物都有不良反应,即使是中药也无法避免不良反应。药物的利弊要权衡,利大于弊才能用药。这是安全用药的原则,也是避免药物滥用的底线。说明书是法律文件。细化不良反应、禁忌症、注意事项,是科学、进步、负责任的表现。相比之前“不清楚”的解释,修改后的说明肯定更让人放心。

凡事都有两面性,要客观看待问题。修改普迪兰的说明书是积极的,但绝不是说普迪兰一定有问题,就可以避免。其实矫枉过正会有太多的后果。中医认为小儿为纯阳,从专业上讲,针对小儿的生理特点,使用寒凉的蒲地蓝消炎口服液更为合适。有人对蒲地蓝消炎口服液治疗小儿上呼吸道感染的安全性和有效性进行了荟萃分析,发现蒲地蓝消炎口服液在有效率、退热时间、症状缓解、细菌清除率等方面均优于对照组,且更安全。还有研究表明蓝对手足口病和疱疹性咽颊炎也有很好的疗效,并能起到很好的抗炎和抗病毒作用。

?这次“蒲地蓝事件”,首先要认识到,蒲地蓝这种药物确实有一些不良反应,但所说的不良反应都是轻微的。其次,蒲地蓝消炎口服液不适合所有人使用,对本品及其成分过敏者禁用。而且孕妇用的时候需要谨慎,但也不是不能用。很多药物对于孕妇来说是需要慎用的,但是真的需要用药的时候,一定要在保证利大于弊的前提下及时用药,否则会造成很大的危害。最后要注意的是,蒲地蓝是感冒药,脾胃虚寒者慎用。另外,风寒感冒患者也要慎用。

专业提醒:蒲地蓝这种药物确实有很好的临床效果,患者不必因为药物需要修改说明书而过于担心,临床上也不要过于担心。药还是好药,用对了人,用对了症状,是好事。