中医集采太极集团
第三批国家药品集中采购后，相关药企利润暴跌，“整个医药行业都震惊了”。一家主要生产仿制药的公司高管郭佳认为，第三批国家药品集中采购已经完成，中成药纳入国家药品集中采购已经在讨论中。未来纳入是必然的，最快第四批。
降价，降价，还是降价！
让药企紧张的国家收“灵魂议价”有多难？
165438+10月5日，冠状动脉支架国家集中采购在天津开启。11企业26个支架产品无集团投标。最终结果显示，单支冠状动脉支架价格从13000元下降到均价700元，最低价格仅为每支冠状动脉支架469元。与2019相比，同一企业同一产品平均价格下降93%，国产产品平均价格下降92%，进口产品平均价格下降95%。
当然，这并不是个例。进入国家收藏的每一件产品的价格都跌到了谷底。价格下降50%以上很正常，各地都有90%的降幅。
比如盐酸左氧氟沙星(2ml:0.2g)价格高达15.82元，现在全国中标价在0.8元左右。在山西的集中采购中，江苏吴中药业集团对此产品的报价为0.43元。
165438+10月16日起，国家第三批采购药品在山东日照相关医疗机构全面启动使用，涉及药品55种，平均降价53%。
集中采购的全称是药品带量集中采购。201811014中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过《国家药品集中采购试点方案》。首批集中采购试点为北京、天津、上海、重庆等11城市，被业内称为“4”。
降价是集中采购最直接的目标。2019 12 10国家医保局印发《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，明确深化药品集中采购制度改革，坚持“带量采购、量价挂钩、招采合一”方向，促进药品价格回归合理水平。
刘洋表示，对于药企来说，此轮集中采购与以往医药采购最大的不同在于，采购量与价格直接挂钩。当天的采购量摆在那里，公司要么降价，要么出局。
首批试点显示了集中开采的议价能力。2018年2月7日，18国家组织的“4+7”城市药品集中采购结果公布，拟入选25个试点仿制药药品集中采购。与2017年试点城市同种药品最低采购价相比，平均降幅为52%，最高降幅达到96%。
到2020年，集中开采将成为全国常态，集中开采范围将进一步扩大。
今年5月，国家医药产品监督管理局发布通知称，开展化学注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。这被视为进行集中开采的信号。第三批集中采集，* * * 7个注射剂品种被纳入。
《国家基本药物目录(2018版)* *由化学及生物制品、中成药、中药饮片三部分组成，其中化学及生物制品417，中成药268，占685 * *。
从品种数量来看，中成药占比很大，未来中成药纳入收藏只是时间问题。
中成药没有“一致性评价”。集中采购怎么办？
在郭嘉看来，中成药集中采集还有很多障碍需要克服。首先要解决的问题是同类化学品的“一致性评价”。
药品一致性评价是指根据国家药品安全“十二五”规划的要求，仿制药的质量和疗效应与原研药保持一致。根据国务院办公厅2016年3月5日发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的意见》(国办发[2065 438+06]8号)，通过一致性评价的同种药品生产企业超过3家的，在药品集中采购中不再选择未通过一致性评价的品种。
郭嘉认为，中成药的疗效往往难以量化。即使是按国家药典生产的同一产品，如不同企业的六味地黄丸，也很难衡量同类化学品各项指标的一致性评价。此外，还有很多中成药的独家品种、保护品种甚至保密品种。
湖南省中医研究院附属医院副院长宁合利认为，中药质量可以说是核心，中药不是割裂的。如果中药质量差，治疗效果也不会好。这方面需要严格监管，做出道地药材。
在排名全国第四大中药材市场的湖南省廉桥，《中国经济周刊》了解到，目前很多中药材其实都是按照农产品的标准销售的，做出道地药材是当地努力的目标。显然，如果不能在源头上保证药材的质量，中成药的最终疗效就是无源之水。
尽管如此，中成药集中收集仍是大势所趋。
2020年7月15-16日，国家医保局表示，正在听取专家对生物制品(含胰岛素)和中成药集中采购的意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。
15年9月，国家医保局在回复十三届全国人大三次会议第5936号建议时表示，截至目前，国家已组织了三批带量集中采购，涉及112个品种，均已通过质量和疗效一致性评价。下一步，将研究探索生物制品、中成药等未评价药品和目前没有一致评价标准的药品集中采购。
据悉，国家医保局拟定了一个包含500种药品的带量采购目录，不仅包括化学药品，还包括中成药，其中包括79个独家品种。目前，这一消息尚未得到权威渠道的证实。
165438+10月21，中国药科大学研究生院常务副院长丁进喜在第三届“南药高峰论坛”上表示，第四批集中采购方案已经做好，正在筛选品种，品种范围将扩大到注射剂。将考虑生物制品(胰岛素)和中成药，探索适合各类药品的集中采购标准。
目前，虽然中成药国家集中采集尚未实施，但已经有地方先行了。如青海将血栓通、痰热清、血塞通、丹参多酚酸盐、肾康、喜炎平等6种中药注射剂纳入带量采购范围。
浙江金华第二批采购目录中有180个中成药。相同通用名、相同产品规格的中成药中含有低价药品的，实行最高限价。在最高限价的基础上，价格降幅不低于(含)10%。其中，专营企业生产的中成药为低价药品，价格降幅在最高限价基础上不得低于(含)20%。
最终，180个中成药中仅有39个产品入选，入选率仅为21.7%，其中包括云南白药、小儿赤翘清热颗粒、蒲地蓝消炎口服液等畅销产品。
中成药企业的未来在哪里？
“国家一定要想办法，以后中药企业的日子会越来越难过。”谈到中成药进入集中收集，刘洋显得相当悲观。
很多中成药公司的日子真的不好过。今年前三季度财报数据显示，汉森制药、济川药业、盘龙药业、广誉远、太极集团、天目药业等中成药企业均出现业绩下滑，市场普遍对中成药企业估值低于30倍市盈率。“基金和机构不看，中成药公司调查的也很少。”一位公司证券事务代表说。
企业纷纷寻求转型，方向不一。中信证券6月11发布的研究报告将云南白药、片仔癀归为大健康消费龙头。云南白药多年来一直在做牙膏、洗发水等保健品。2019年度，公司保健品净利润为1620亿元，占公司当年扣非净利润的70.77%。
天眼查APP显示，片仔癀(600436)新增茶制品生产、动物养殖、医药研发、家用电器销售、文具批发、二类医疗器械销售、卫生用品及一次性医疗用品销售、家居用品销售。
跨境消费更像是“偏门”。刘洋说，集中开采后，制药公司，包括中成药公司，如果想生存，就必须努力创新，主要是在化学药物和生物药物方面。
在今年青海的集采中，喜炎平注射液是中标品种之一。
(“郭嘉”、“刘洋”为化名)
编辑|杨柏慧
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