中药配方颗粒的发展现状

配方颗粒是中药在海外的主要应用模式。虽然日本的中医理论基础较低，但是配方颗粒方面起步较早。目前配方颗粒占中药饮片的90%以上。50年代，中国台湾省开始生产配方颗粒，70年代正式纳入国家医保。我国有着深厚的中医药文化和深厚的中医基础，但配方颗粒的加工相对较晚。

2、2021中药配方颗粒试点正式结束。

中国大陆浓缩粒子起步较晚。20世纪80年代末，江苏江阴对国内外浓缩颗粒的生产工艺、生产设备、生产质量管理和市场背景进行了研究。江阴天江药业股份有限公司于1992正式成立，成为全国首家专业生产和研究“中药配方颗粒”的企业。1999期间，天江、江苏、广东两个试点单位课题组结束课题，标志着配方颗粒改革初见成效。

2015 12，中国食品药品监督管理局(美国食品药品监督管理局总局)发布《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》，各省市开始审批中药配方颗粒省级生产试点。

2021年2月，《国家医药产品管理局国家中医药管理局、国家卫生健康委员会、国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021第22号)发布，正式宣告持续20多年的中药配方颗粒试点工作彻底结束。所有符合条件的中药企业只需备案即可生产中药配方颗粒，无需申请审批。

3.配方颗粒的市场规模逐年增加。

自2001年国家发布《中药配方颗粒管理暂行规定》，将中药配方颗粒纳入中药饮片范畴并开展企业科研生产以来，中药配方颗粒行业在我国快速发展了20多年。中国医药企业管理协会公布的数据显示，2019年中药饮片主营业务收入约为193250亿元，中药配方颗粒销售收入占中药饮片的比重不足10%。虽然中药配方颗粒在中药饮片市场的比重也在逐年上升，但与韩国、日本相比，比重仍然较低。根据前瞻性测算，2020年中药配方颗粒市场规模将增长约11%，达到235亿元。

4.感冒药和清热解毒是配方颗粒的主要应用领域。

从配方颗粒的应用结构来看，中药配方颗粒最大的应用领域是感冒药和清热解毒药，分别占市场的18.65%和11.13%。其次是小儿感冒药和胃药，分别占市场的7.17%和6.54%。

5.配方颗粒在饮片中的比例逐渐上升。

2020年，中药配方颗粒销售额将占中药饮片销售额的11.42%。相对于日本约三分之二的医生在临床上使用中药配方颗粒的现状，中药配方颗粒未来的市场空间值得看好。

——更多行业相关数据请参考前瞻产业研究院《中国中药配方颗粒行业市场需求及投资规划分析报告》。