？中药炮制产品的质量要求

炮制品的质量直接影响临床疗效。中药饮片除符合规定的质量要求外，还应符合以下基本要求。

清洁

即炮制品中杂质和非药用部分的限量。加工产品不应含有泥、砂、灰尘、杂质、发霉产品和虫蛀产品。非药用部分要剔除，保证剂量分配的准确性。

片材形状和粉碎粒度

加工品的片剂厚度应符合药典或说明书的规定，片剂应平整均匀，加工品中不得混入碎渣或残留辅料。不宜切碎的药物或有特殊医学需要的药物应粉碎成颗粒或粉末，粉末应均匀无杂质。

色泽

生切片有自己固有的颜色。在加工操作中，切片表面或截面的颜色变化常作为判断加工程度的标准。加工品应显示其固有颜色，不应有明显变异，如变红变黄，说明药物内部成分发生了变化。

气味

加工品不仅要有固有的气味，还要有所用辅料的气味和味道。比如醋炙品，有醋味。不应有变异或明显损失。枪制品的气味损失与储存期有关，不宜长时间储存。

水分

枪制品中的水分应控制在规定的范围内，一般在8%以下。

灰

不含任何杂质的洁净加工品在高温下焚烧，所得灰分称为“生理灰分”。加工产品的灰分含量应在规定范围内。

提取

提取物分为水溶性提取物和醇溶性提取物。测定提取物的含量是表示其质量的指标。对有效成分不完全清楚或没有准确定量方法的加工品意义重大。

有毒成分

建立毒性成分* * *指数可以保证临床用药的安全性。其* * *指标一般包括毒副作用、重金属含量、砷盐含量、农药残留等。

卫生学检查

检查加工品中可能含有的致病菌、大肠杆菌、细菌总数、霉菌总数、活螨数，并做出* * *要求。