药店的质量管理文件怎么写或者做体系文件?我申请药品经营许可证需要提交这样的材料。

一.管理责任

1,药学学科主任的职责

2、药剂科主任职责

3、药剂科主任职责

4、临床药学主任职责

5、药房保管员职责

6、药房会计职责

7、采购人员职责

8、药房职工职责

9、制定人员职责

10,检查人员职责

11.药物咨询窗口人员的职责

12、药房值班人员职责

13,临床药师的职责

14、文件管理人员的职责

15,会计人员职责

16,制药专业质量控制员的职责

17,制药专业质量管理员的职责

二、质量管理体系

1,药学学科质量管理体系

2、首营药品(材料)首营企业审核管理制度

3、药品(材料)采购和验收管理制度

4、药品(材料)储存、展示和维护管理制度

5、一次性无菌医疗器械采购、验收管理制度

6、一次性无菌医疗器械储存、展示和维护管理制度

7、特殊药品管理制度

8、中药材进货及验收管理制度

9、中药饮片储存、陈列和维护管理制度

10,处方调配管理系统

11,拆装药品管理系统

12、药品质量问题处理和报告制度

13,药品不良反应报告系统

14,质量信息管理系统

15、药品质量证明收集管理系统

16,近期药品管理系统

17,不合格品管理系统

18,环境和个人卫生管理体系

19,药学学科学习与培训管理系统

20、药学服务质量管理体系

21,仪器设备管理系统

22、质量管理体系实施检查和考核制度

23、医药会计微机管理系统

24、进口药品管理制度

三。程序文件

1、药品(材料)采购程序

2、药品(材料)验收程序

3、药品(材料)贮存和维护程序

4、不合格(或有问题)药品(材料)的处理程序

5、首营药品审批程序

6.临时药品(材料)的购买和使用程序

7、处方调配程序

8、处方审核程序

9、汤剂制备程序

10,药房程序

11,药房发货程序

第四,记录文件

1,有效药物月报

2、药品(材料)验收记录

3、合同履约审核记录

4、不合格品处理记录

5、业务培训记录

6、仓库温湿度记录

7、药品(设备)维护记录

8、临床要货和缺货记录

9、服务投诉及处理记录

10,临床就诊记录

11,药品质量问题处理记录

12,药品不良反应登记表

13、病房药柜检查记录

14、特殊药品管理检查记录

15,药品损坏记录

16,药事管理委员会会议纪要

17,药学专业会议纪要

18,二级部门会议纪要

19,处方检查记录

20、药品交接班记录

21中药饮片称重误差检验记录

22、质量管理体系实施检查和考核记录

23、首营药品申请表

24、临床临时用药申请表

五、行政系统(上墙部分

1,药事管理委员会工作制度

2、药学学科工作制度

3、药房工作制度

4.中药学工作体系

5、临床药学室工作制度

6、药房管理制度

7、中药库管理系统

8、急诊药房值班制度

9.处方系统

10,药品仓储系统

11,药品储存系统

12,药品配送系统

13,药品统计系统

14,药品损益,报废处理系统

15,药房安全系统

第六,规章制度

1,药学服务规范2,十不准

3.十个必须