浅谈中医对糖尿病的治疗

浅谈中医对糖尿病的治疗

第一部分:中药穴位注射治疗糖尿病周围神经病变的探讨。

[摘要]目的:系统评价中药穴位注射治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的临床疗效和安全性。

方法:计算机检索Co-chrane图书馆的临床对照观察数据库、Medline、Embase、AMED、CINAHL、中国生物医学数据库、中国期刊全文数据库、维普数据库、万方数据库，检索时间为2065438+2005-02/12。

两名研究人员独立筛选文献，提取数据，评估偏倚风险。然后，使用RevMan5.3软件对数据进行荟萃分析。

结果:* * 15篇文章，涉及* * 1114例患者。

Meta分析显示，穴位注射组有效率、正中神经和腓总神经感觉神经传导速度、腓总神经运动神经传导速度均优于对照组(P < 0.05)。

所有报道安全性的研究表明，中药穴位注射无明显不良反应和毒副作用。

结论:本系统评价表明，中药穴位注射能改善DPN的症状和体征。能提高感觉和运动神经传导速度，无明显不良反应和毒副作用。

[关键词]糖尿病周围神经病变；中医；穴位注射；系统评估；元分析

糖尿病周围神经病变(Diabeticperipheralneuropathy，DPN)是指在排除其他原因后，糖尿病患者周围神经功能障碍相关的症状和/或体征。

调查表明，DPN的发病率高达49% ~ 92%，几乎所有患者都有不同程度的周围神经病变，严重影响患者的生活质量。

其主要临床特征是四肢感觉和运动障碍，表现为肢体麻木、突然疼痛或感觉异常、肌肉无力甚至肌肉萎缩、腱反射减弱或消失等。

严重者可导致糖尿病足甚至截肢，对患者的生活质量造成极大影响，并带来巨大的经济和社会负担。

由于DPN的发病机制尚不清楚，现代医学尚无有效的治疗方法。

中医治疗可以达到温经通络、调节功能、祛邪扶正的目的，穴位注射具有药物和针灸的双重作用。

近年来，国内关于中药穴位注射治疗和护理糖尿病周围神经病变的报道较多。

本研究收集了中药穴位注射治疗糖尿病周围神经病变的相关文献，采用Cochrane系统评价方法客观评价中药穴位注射治疗糖尿病周围神经病变的疗效和安全性，为临床治疗提供参考。

1研究方法

1.1包含标准

(1)中药穴位注射治疗糖尿病周围神经病变的随机对照观察(RCT)不受样本量、语言或随访时间的限制。

(2)符合世界卫生组织(世卫组织)1999制定的糖尿病诊断标准，患者年龄、性别、病程、病例来源不限；伴有以肢体感觉运动障碍为主要因素的周围神经病症状或体征；肌电图显示感觉运动神经传导速度减慢。

(3)治疗期间，两组均给予饮食控制、口服降糖药或胰岛素等常规治疗。

在常规治疗的基础上，治疗组采用中药穴位注射治疗，未结合DPN进行任何药物治疗或其他干预措施。对照组采用西药(甲钴胺、B族维生素、甲钴胺联合B族维生素)、其他中药给药途径及针灸治疗。

(4)参照《中药新药临床研究指导原则》制定主要转归指标，即改善肢体疼痛、麻木、感觉减退、痛觉过敏、腱反射减弱等神经系统症状和体征的总有效率。

肌电图显示腓总神经和正中神经的运动神经传导速度和感觉神经传导速度增加5m/s以上或恢复正常。

次要结局指标指安全性指标，主要是不良反应的种类和发生率。

1.2排除标准

(1)其他疾病引起的周围神经病变；

(2)严重并发症或其他疾病；

(3)治疗组结合西药药物治疗或穴位注射治疗DPN的文献；

(4)重复检测或发布的文档；

(5)不能提供有效数据或数据不完整的文件。

1.3文献检索

计算机检索Cochrane图书馆的临床对照观察数据库、Medline、Embase、AMED和CINAHL；以中文检索词:糖尿病周围神经病变/糖尿病感觉障碍/穴位注射/水针，检索中国CNKI、王方数据库、维普、中国生物医学文献数据库。所有数据库的检索时间从数据库建立到2015 12。

根据不同的数据库，采用主题词和自由词检索相结合的方式，同时补充检索到的文献和相关综述参考文献。

1.4文献筛选、数据提取和偏倚风险评估

利用自制的数据提取表，由两名研究人员独立提取并交叉核对数据，通过讨论解决争议。

提取的主要数据包括:作者、发表年份、样本病例数、治疗和控制措施、操作方法、治疗组注射的中药和穴位、给药途径、疗程、疗效、结局指标、撤回或失访病例数、不良反应等。

参考Cochrane的偏倚评估工具[5]，两名研究人员独立评估了纳入文献的偏倚风险。任何问题都是经过讨论决定的，如果有分歧，就征求第三位研究员的意见。

1.5统计方法

采用Cochrane协作网提供的RevMan5.3软件进行Meta分析。

计算效应量时采用比值比(OR)和95%CI进行数据计数，如果文献报道的测量工具相同，则采用加权均差(WMD)进行测量数据分析。对于不同的文献测量工具，采用标准化均值差(SMD)进行分析。

所有分析都计算出95%的置信区间(95%CI)。

通过？2检验以确定研究之间的异质性。

当P & gt0.1，I2？在50%时，认为研究间存在同质性，选择FixedEffectModel进行Meta分析；如果p？0.1，I2？50%，首先要分析异质性产生的原因，如设计方案、测量方法、用药方法、对照选择等因素是否相同。

如果没有，进行亚组分析。

如果使用这些方法后，几个类似研究的结果仍然是异质的，则使用RandomEffectModel来计算统计数据。

如果p？0.1，且不能确定异质性来源，则不进行荟萃分析，只进行描述性分析。

2研究成果

2.1文献检索结果

根据检索策略，初步检索到4134个文档，其中数据库中初步检测到4123个文档，其他资源中获得11个文档。

使用ENNDNOTEX 7软件去除重复后，获得相关文献3853篇，阅读标题和摘要后初步收录971篇文献，其中英文文献91篇，中文文献880篇。

排除系统综述、综述、随机方法错误、非随机对照观察、不符合纳入排除标准的894篇文献。

阅读全文77篇，重复发表62篇，排除治疗组西药穴位注射、药物或其他针对DPN的干预措施，最终纳入15篇。

2.2包含文件的基本特征

在纳入的15篇文章中，对照组的干预措施为口服西药、肌肉注射、穴位注射和静脉注射。疗程为15 ~ 60天；评价指标包括临床总有效率、神经传导速度和血糖指标。

2.3纳入文献的偏倚风险评估。

2.4Meta分析结果

2.4.1临床总有效率

有15篇文献比较了中药穴位注射与其他治疗方法的临床总有效率。

采用固定效应模型的Meta分析表明，中药穴位注射的临床总有效率优于其他治疗方法。

[OR=4.27，95%CI(3.12，5.84)，P & lt0.00001]。

2.4.2正中神经感觉神经传导速度改善情况比较

有三篇文献比较了中药穴位注射与其他治疗方法对正中神经感觉神经传导速度的改善情况。

采用随机效应模型的Meta分析表明，中药穴位注射改善正中神经感觉神经传导速度优于其他治疗方法。

[MD = 3.41.95% CI(2.42，4.40)，P & lt0.00001]。

2.4.3腓总神经感觉神经传导速度改善情况比较

有三篇文献比较中药穴位注射与其他治疗方法对腓总神经感觉神经传导速度的改善。

采用随机效应模型的Meta分析显示，中药穴位注射改善腓总神经感觉神经传导速度优于其他治疗方法[MD=4.56，95%CI(2.08，7.03)，P=0.0003]。

2.4.4运动神经传导速度改善的比较

有3篇文献比较了中药穴位注射与其他治疗方法对腓总神经运动神经传导速度的改善，并采用随机效应模型进行Meta分析，结果显示中药穴位注射对DPN腓总神经运动神经传导速度的改善优于其他治疗方法[MD = 5.18，95% CI (3.29，7.06)，P < 0.00001]。

2.5安全性

9篇文献报道了不良反应观察，未出现明显不良反应，安全性好，毒副作用少。

其他文献未提及不良反应。

3讨论

3.1疗效分析

本系统评价中药穴位注射改善DPN症状和体征的临床总有效率，并进行荟萃分析。

荟萃分析表明，中药穴位注射改善DPN患者临床症状和体征的总有效率优于对照组。

中药穴位注射改善正中神经和腓总神经的感觉神经传导速度(SNCV)和腓总神经的运动神经传导速度(MNCV)优于对照组，表明中药穴位注射明显改善了神经传导速度。

糖尿病周围神经病变(DPN)属于中医吗？血液麻痹？弛缓综合征？在其他类别中，糖尿病周围神经病变的发病机制是慢性糖尿病引起的内热伤阴耗气、血瘀、痰热、经络麻痹，使患者的肢体难以得到气血的滋养。

中药穴位注射既有针刺作用，又有药理作用。通过针药双重作用，促进肢体血液循环，促进经络气血通畅，调节局部组织代谢，刺激经络穴位。

中药穴位注射对DPN疗效的主要影响因素是中药和穴位选择。纳入本研究的中药注射剂均具有活血、行气、化瘀、通络、止痛的作用。

丹参能活血化瘀，养血止痛，纠正高凝状态，改善血液循环；川芎嗪既能活血又能行气，有效降低血小板活性，抑制血小板聚集，改善微循环。

降低血液粘度；当归、麝香能行气活血、舒筋活络，具有降血脂、降低血粘度、改善红细胞变形、扩张血管、增加血流量、抑制细胞聚集、增强局部组织灌注的作用。灯盏细辛能活血、舒筋、化瘀止痛，有效降低血液粘度，抑制血小板聚集，加快微血管血流速度。

从而改善微循环和局部代谢状态；红花具有活血化瘀、通络止痛、抗血小板聚集、增强纤溶活性、消除肾上腺素和去甲肾上腺素引起的血管收缩的作用。三七能舒经活络、散瘀止痛，具有扩张血管、改善微循环的作用；黄芪能壮阳固表，改善微循环，扩张外周血管，防止血小板聚集。

注射的穴位大多具有滋补肝肾、滋阴柔筋、通络止痛的作用，从而达到强筋壮骨、软坚散结的目的。

足三里是祖阳明胃经的主穴，具有补中益气、疏通经络、扶正祛邪的作用。三阴交是三阴经的交点，能调理阴阳，补益肝肾，滋阴柔筋；阳陵泉是足少阳胆经的合会，有舒筋通络的作用；曲池是手阳明大肠经的关节点，能调理大肠经气；丰隆是足阳明的经穴，能调理脾经之气。

既能健脾活血，又能祛痰化浊；合谷是大肠经的原穴，调理气血，通络活络；外关是三焦经络的络点，联系气血，补阳；承山穴是足太阳的膀胱经穴位，调和气血；吊钟是足少阳经的经穴和髓会，具有填精填髓、行气活血、疏通经络的作用；太溪穴是肾经阴虚之穴，滋养肾阴，强腰膝。

可用于治疗下肢冷痛和足跟痛；内关是手厥阴心包经中常用的穴位之一，具有理气止痛的作用。阿是穴是疾病的外在反应点。

针刺这些穴位可以刺激月经，疏通经络，调理气血，改善麻木疼痛等症状和神经传导速度。

因此，对DPN患者进行中药穴位注射，并在穴位刺激的基础上注射中药，不仅可以延长穴位的治疗效果，还可以发挥中药的治疗作用。

3.2安全性分析

9篇文献报道了不良反应的观察，无明显不良反应发生，安全性好，副作用少，但未详细描述。

没有其他文献提到不良反应的观察。

所有纳入文献均未描述随访情况，因此无法判断长期副作用和安全性。

因此，尚不能判断中药穴位注射治疗DPN的安全性。

3.3研究质量

本系统评价* * *包括15篇随机对照观察文献，以及***1114例患者。