同一药品不同规格是一个批准文号还是两个批准文号?
视具体品种而定,一般来说,一个规格对应一个批准文号,即不同规格有不同的批准文号;
但是一些中成药,比如
南宁维维药业股份有限公司的感冒清热颗粒3g/袋和6g/袋的批准文号均为中药准字Z45021586,而12g/袋的批准文号为中药准字Z45022098。
再比如,江西半边天药业有限公司每瓶10ml,每瓶120ml,批准文号为Z10910021,降糖型和普通型的文号也是Z10965438+。
因此,具体的文件编号可以在美国食品药品监督管理局的网站上找到。