药品必须符合哪些药品标准？

1，合法企业生产或经营的药品；

2、具有法定质量标准；

3.有法定批准文号；

4、包装和标识符合有关规定和贮存要求；

5.中药材很难标明产地。

药品的质量特性

1，有效性:能满足预防、治疗、诊断人类疾病的效果。

2.安全性:有效性大于副作用，或者副作用可以减轻或减轻。

3.稳定性:保持其有效性和安全性的能力。

4.同质性:每个单位产品都符合有效性和安全性的要求。

药物的特殊性

1，特异性:不可替代。

2、双重性:预防和治疗，不良反应都有两面性。

3.质量的重要性:药品必须符合国家药品标准。

4.时间限制:所有药物都有有效期。一旦到期，它们将被废弃和销毁。

法律依据:

《药品经营质量管理规范》

第一百六十七条销售药品应当符合下列要求:

(一)经执业药师审核后，方可开具处方；不得擅自更改或替代处方所列药品，对配伍禁忌或用药过量的处方，应拒绝配制，但经处方医师更正或重新签字确认后，可配制；处方配好后，核实后可以出售；

(二)处方审核、调配、核对人员应当在处方上签名或者盖章，并按照规定保存处方或者其复印件；

(三)销售接近有效期的药品时，应当告知顾客有效期；

(四)销售中药饮片要做到计量准确，并告知煎煮方法和注意事项；提供中药饮片代煎服务应当符合国家有关规定。

中华人民共和国药品管理法

第四十二条从事药品生产活动，应当具备下列条件:

(一)依法具有合格的药学技术人员、工程技术人员和相应的技术工人；

(二)有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；

(三)具有能够对所生产的药品进行质量管理和质量检验的机构、人员和必要的仪器设备；

(四)有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依照本法制定的药品生产质量管理规范的要求。