中药质量控制中如何选择待测成分
指标成分的测定表明,指标成分具有特异性,其含量可以代表制剂中药材的量。药品检验指标成分的目的是确定工艺的稳定性。一般药物会选择主成分或活性成分作为指标成分。
提取物测定溶剂的选择要有针对性,以达到质量控制的目的。应该以某个物理常数作为衡量指标。当难以确定化学成分时,也可以考虑其他方法,如生物测定法。
中药制剂的任务
运用现代分析手段和方法(包括物理、化学、生物学和微生物学等。),对中药制剂各环节(原料、半成品、成品)的质量进行分析,如原料是否合格,制剂中是否可检出,有效成分含量是否符合要求,毒性成分是否超标等。,从而全面保证中药制剂的质量。
中药制剂的质量不仅直接影响防病治病的效果,而且与人民的身体健康和生命安全密切相关。为保证用药的安全性、合理性和有效性,应当在中药制剂的研究、生产、储存、供应和临床使用过程中进行严格的分析和检验,全面控制中药制剂的质量。