中药能进入国际市场吗？

面对疾病谱的演变、医学模式的改变和新药生产力的下降，植物药成为全球创新药物研发的重要来源。除了从植物中寻找单一活性成分并对其结构进行修饰/优化以获得新药的传统途径外，基于已知或未知活性成分混合物的创新研发也成为近年来国际医药界新药研发的重要途径和选择。珍宝岛药业有限公司方晓东根据法律法规的定义。中药产品应该作为OTC产品，即患者可以在没有医生监督的情况下使用。欧盟法规要求的“15/30年”的适用，在减少或免除临床研究的基础上，通过多重证据链确认妊娠的安全性/有效性，是解决问题的关键。同时，通过补充额外的临床安全性数据如遗传毒性研究、上市后警戒等，也是中药研发需要考虑的一个方面。