国家一类新药的分类在哪里?

新药定义:新药是指我国尚未生产的药品。已经生产的药品,增加了新的适应症,改变了给药途径,改变了剂型,也属于新药范围。国家医药产品管理局根据国际国内药品分类标准,按照药品管理的要求,将新药分为以下五类:国家一类新药:在国际上首次发明的全新原料药物质组成及其制剂;或文献报道的原料和制剂,疗效显著。“一类”新药是目前疗效最好的药物。国家二类新药:国外已批准生产但未列入国家药典的原料药及其制剂。国家三类新药:由几种现有成分制成的药物制剂,包括西药复方制剂和中西药复方制剂。国家四类新药:利用天然药物中已知有效单体的合成或半合成方法制成的药物;改变剂型或给药途径的药物。五种国家新药:适应症增加的药物。