中药新药临床研究指导原则目录

一般理论

第一章是中药新药的临床研究特点和临床试验阶段。

第二章临床试验的设计和方法

第三章有持续时间的临床试验设计

第四章是中药新药临床试验的证候及疗效评价。

第五章:中医临床研究中的一致性与依从性。

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