FDA记录能说明什么?

一、各药品经营企业应向当地药品监督部门办理药品采购和销售人员备案。二、经营企业药品销售人员备案制度是指:(以江苏泰州为例)1,核对药品销售人员的委托书、劳动合同、身份证等材料,建立企业销售人员基础数据库。2.一经发现,未经注册、超越授权范围、伪造经营资格等从事违法活动的销售人员。,将被记入“药品销售人员黑名单”,依法处罚;构成犯罪的,依法移送司法机关查处。同时,对违法销售药品的相关企业及其法定代表人、质量负责人等。将被列入“药品经营企业黑名单”并向社会公布。3.要求各药品经营企业对销售人员进行全面清查,不得为未与本企业签订聘用合同的销售人员提供营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书等相关资格证明。

法律依据

《中华人民共和国药品管理法》第四十四条药品必须按照国家药品标准和药品监督管理部门批准的生产工艺生产。生产和检验记录应完整、准确,不得伪造。

中药饮片应按照国家药品标准进行炮制;国家药品标准没有规定的,按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范,应当报国务院药品监督管理部门备案。不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的,不得出厂或者销售。