为什么儿童发热常用药喜炎平被要求停用?

近日,国家药品不良反应监测中心发现,江西庆丰药业有限公司生产的喜炎平注射液在甘肃(涉及批号:2017041303)、黑龙江(涉及批号:2017042303)、江苏(涉及批号:201703),事件发生地的食品药品监管部门正在对涉案产品进行检测。目前,中国食品药品监督管理局要求各医疗机构立即停止使用上述批号产品。

喜炎平注射液是一种中药注射剂,含有穿心莲内酯磺酸盐。药品说明书上写着“清热解毒,止咳止痢”,用于支气管炎、扁桃体炎、菌痢等症。临床上这种药多用于儿童,是家长比较熟悉的一种中药注射剂。它已经上市30多年了。

喜炎平的疗效尚不明确,安全性也未得到认证,不推荐使用。事实上,在此之前,已经不止一次出现过中药注射剂不良反应的报道,也有专家呼吁,在安全性得到认证之前,尽量少用中药注射剂。

事实上,美国食品药品监督管理局州早就意识到了这个问题。2006-2008年间,由于鱼腥草注射液、刺五加注射液、炎毒清注射液、复方蒲公英注射液、金鱼注射液等多种不良事件的集中爆发,监管部门不得不重视中药注射剂的安全性。此后,一系列关于中药注射剂的再评价通知相继出台。