益心通片简介
2益心通片药典标准2.1称为益心通片。
益心通片
2.2处方山楂叶提取物32g
2.3方法取山楂叶提取物，与淀粉32g、糊精25g、蔗糖5g混合，制成颗粒，60℃以下干燥，加入适量滑石粉和硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣。
2.4性状本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后呈棕黄色；气专一，味涩微苦。
2.5鉴别取本品，除去包衣，研细，取0.2g，加5ml乙醇，超声5min，过滤，取滤液作为供试品溶液。另外，将芦丁对照品和金丝桃苷对照品加入乙醇，制成每1ml含0.2mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述三种溶液65438±0μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以丙酮-乙醇-水(5: 7: 6)为展开剂，展开，取出，干燥，喷三氯化铝试液，干燥，静置65438。在供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同颜色的荧光斑点。
2.6检查应符合片剂项下的有关规定(药典一部2010版附录I D)。
2.7含量测定采用高效液相色谱法(药典一部2010版附录ⅵ D)。
2.7.1色谱条件及系统适用性试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相为四氢呋喃-甲醇-乙腈-0.5%乙酸溶液(19.4:1:1:78.6)。检测波长为363纳米。理论塔板数以金丝桃苷峰计算应不低于3000。
2.7.2对照品溶液的制备取金丝桃苷对照品适量，精密称定，加入稀乙醇，制成每1ml含25μg的溶液。
2.7.3供试品溶液的制备取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，置于50ml容量瓶中，加入40ml稀乙醇，超声处理(功率300W，频率50k Hz)30min，放冷，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，离心(转速6544/分)。
2.7.4测定方法分别准确吸取65，438+00μ l对照溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得产品。
本品每片含金丝桃苷(c 21h2o 12)不少于0.13mg。
2.8功能与主治:活血化瘀，活血化瘀。用于治疗瘀血阻脉所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛、心悸、健忘、头晕、耳鸣；以上症状可见冠心病、心绞痛、高脂血症、脑动脉供血不足。
2.9口服用法用量。一次2 ~ 3片，一日3次。
2.10规格每片含山楂叶提取物32mg。
2.11存储密封。
2.12附件:山楂Bge。var。大果山楂。蔷薇科植物，是由干燥的叶子加工而成的提取物。
2.12.1方法取山楂叶，粉碎成粗粉，用6倍量乙醇浸泡48小时，渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇至相对密度约1.04(60℃)的清膏，加等量水稀释，再加1/6倍量石油醚(0%)。
2.12.2性状本品为浅棕色至黄褐色粉末；气奇特，味苦，吸潮。
2.12.3鉴别取本品50mg，加乙醇5ml，摇匀，超声5min，过滤，取滤液作为供试品溶液。另外，将芦丁对照品和金丝桃苷对照品加入乙醇，制成每1ml含0.2mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(药典一部2010版附录ⅵ b)试验，吸取上述三种溶液65438±0μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以丙酮-乙醇-水(5: 7: 6)为展开剂，展开，取出，干燥，喷三氯化铝试液，干燥，静置65438。在供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现相同颜色的荧光斑点。
2.12.4检查2.12.4.1干燥失重取本品1g，准确称量，于恒重称量瓶中干燥，于硫酸干燥器中干燥24小时，失重不得超过2.0%(药典2010版附录ⅸ g)。
2.12.5含量测定2.12.5.1总黄酮的制备2.12.5.1对照品溶液取芦丁对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含0.20mg的溶液。
2.12.5.1.2标准曲线的制备准确量取1毫升、2毫升、3毫升、4毫升、5毫升、6毫升对照溶液，分别置于25毫升容量瓶中，加水至6毫升，加入1毫升5%亚硝酸钠溶液，混匀，静置6分钟。静置6分钟，加入10ml氢氧化钠试液，然后加水至刻度，摇匀，静置15分钟，取相应溶液作为空白，按紫外-可见分光光度法(药典2010版附录V A)测定500nm处的吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标作图。
2.12.5.1.3测定方法取本品0.15g，精密称定，置于带塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，塞紧，超声5min，静置3h以上，过滤，精密量取连续滤液2ml，置25ml容量瓶中，加水稀释，摇匀。准确量取2ml试液，置于25ml容量瓶中，按标准曲线制备项下的方法，从“加水至6ml”开始，依法测定吸光度。同时，准确量取2ml试液，置于25ml容量瓶中，加水至刻度，摇匀，作为空白溶液。从标准曲线上读出试液中芦丁的量，并计算出来。
以干品计，本品含总黄酮以芦丁计不低于80.0%(c 27h 30 o 16)。
2.12.5.2金丝桃苷取本品0.15g，精密称定，照益心酮片[含量测定]项下方法测定。
本品含金丝桃苷(C21H20O12)以干燥品计，不得少于0.40%。
2.13版《中国药典》2010版
3中药部颁发的益心通片标准3.1拼音名称益心通片
3.2标准编号WS3B121892
本品为山楂叶总黄酮制成的片剂。
3.3方法取山楂叶总黄酮32g、淀粉32g、糊精25g、蔗糖5g，混合均匀，制成颗粒，60℃以下干燥。加入5g滑石粉和1g硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，包糖衣。
3.4特征本品为糖衣片。去掉糖衣后，呈棕黄色。气专一，味微苦。
3.5鉴别本品，除去糖衣，研磨，称0。1g，加入50ml甲醇，摇匀几分钟，过滤，滤液检验如下:
(1)取2ml滤液，置于试管中，加入2ml三氯化铝的甲醇溶液(0.1mol/L)，摇匀，溶液呈亮黄色。
(2)取2ml滤液，置于试管中，加入少量锌粉，滴加6 ~ 10滴盐酸，1 ~ 2分钟后变红。
3.6检查应符合片剂项下的相关规定(附录11页)。
3.7功能主治:活血化瘀，通脉通脉，理气通络。用于胸闷、心悸、健忘、头晕、耳鸣、冠心病、心绞痛、高血脂、脑动脉供血不足。
3.8用法与用量口服，一次2 ~ 3片，一日3次。
3.9储存于密封、避光、阴凉干燥处。
3.10山楂叶总黄酮的制备方法及质量标准。
准备
取山楂叶，粉碎成粗粉，按流浸膏及浸膏项下的渗漉法(附录17)，以乙醇为溶剂进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙酸乙酯，用等量水稀释，加入石油醚除去叶绿素，分离水层，用乙酸乙酯萃取，减压回收乙酸乙酯，浓缩至干。
性格；角色；字母
本品为浅棕色至棕黄色粉末；气奇特，味苦。它是吸湿的。
区别
(1)取本品适量，溶于2ml甲醇中，加入2ml三氯化铝甲醇溶液(0.1mol/L) 2ml)，摇匀，溶液呈亮黄色。
(2)取本品少许，溶于2ml甲醇中，加入少许锌粉和6 ~ 10滴盐酸，1 ~ 2分钟后变红。m
支票
干燥失重取本品约65438±0g，准确称量，平铺于称量瓶中，在硫酸干燥器中干燥24小时。重量损失不应超过2%。
含量测定
对照品溶液的制备准确称取60mg 120℃减压干燥的芦丁对照品至恒重，置于100ml容量瓶中，加适量乙醇溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀。准确量取5 ml，置于50ml容量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含芦丁60μg)。
标准曲线的制备准确量取0.5ml、1.0 ml、2.0 ml、3.0 ml、4.0 ml、5.0ml对照溶液，置于25ml比色管中，用乙醇稀释至5ml，准确加入3 ml三氯化铝溶液(0.1 mol/L)和乙酸钾溶液(1 mol/L)。按分光光度法(附录565438第51页)，在波长415nm处测定吸光度，以伴随试剂为空白，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定方法大约需要0。取本品25g，准确称取，置于50ml容量瓶中，加入50%乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀。准确量取2ml，置于50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。准确量取5ml，置于25ml比色管中，按标准曲线制备项下的方法测定吸光度，从标准曲线上读取试液中芦丁的重量(μg)并计算。