免煎中药的概念
从概念上讲,所谓单味中药配方颗粒,是以符合炮制规范的中药饮片为原料,经提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装等现代制药技术加工而成的一系列纯中药产品。本品的用途是作为中药饮片的替代品用于临床配方。本品的有效成分、口感、归经、主治、功效与中药饮片完全一致。因此,它不仅保持了原中药饮片的全部特点——能满足医生辨证论治,随证加减,药性强,疗效高,而且具有无需煎服,直接服用,剂量小,见效快,成分全,疗效确切,安全卫生,携带和储存方便,易于调整,适合工业化生产等诸多优点。单味中药配方颗粒脱胎于中药饮片,比中药饮片有更大的优势。
产品定型后,先后使用了“中药饮片精制颗粒”、“免煎饮片”、“无糖固体汤剂”等名称。1996,上述名称由卫生部和中医药管理局统一规范,命名为单味浓缩中草药茶(SCCHT)。2001年7月,国家医药产品监督管理局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》,又称中药配方颗粒。从更名的过程可以看出,单味中药的浓缩颗粒是属于饮片改革范畴还是剂型改革范畴还存在一定的分歧,但本品是临床辨证论治的浓缩颗粒。需要指出的是,这种新型中药配方颗粒与另一种“精制颗粒饮片”有本质区别,后者只是在中药饮片的基础上进行粉碎,仅改变饮片的物理性质,使用时仍需煎煮。而单味中药的浓缩颗粒多为分子态,可用温开水冲服。