药品经营质量管理书籍目录

第一章药品经营质量管理概述

第一节药品质量和药品质量监督管理

第一，药品的特殊性

二、质量和药品质量

三、药品质量管理立法

第二部分:《药品经营质量管理规范》概述

一、普惠制的形成过程

二、实施普惠制的意义和作用

三、普惠制的主要内容

第四，普惠制的指导思想

动词 （verb的缩写）普惠制的基本原则

第三节普惠制的实施

一、普惠制的实施

二，实施普惠制的关键问题

第二章药品经营质量管理的相关法律法规

第一节《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例

一、《中华人民共和国药品管理法》总则

二。药品经营企业管理

三、医疗机构的药品管理

第四，药品价格和广告管理

动词 （verb的缩写）药品监督管理

第二节药品经营质量管理的其他相关法律法规

做法1走访药品零售企业。

实践2参观药品批发企业

模块2:药品采购管理

第三章药品经营质量管理人员和机构

第一节GSP对人员的要求

一、GSP对药品批发企业人员的要求

二、GSP对药品零售连锁企业人员的要求

三、GSP对药品零售企业人员的要求

第二节GSP对机构的要求

一、GsP对药品批发企业和机构的要求

二，GSP对药品零售连锁企业的要求

三、GSP对药品零售企事业单位的要求

第三节人员培训和健康检查

一.培训和教育

二、健康检查

培训3模拟招聘

药品批发企业质量领导机构培训ⅳ

第四章药品采购管理

第一节药品采购的原则和程序

一、药品采购原则

二、药品采购的基本方式

第三，影响药品采购的因素

四、药品的采购步骤

第二节药品采购计划管理

一、药品采购计划的原则

二、商品采购计划的依据

三、商品采购计划的编制方法

第三节供应商的选择

一.供应商要求

二、供应商选择的原则

第三，供应商的优化和淘汰

第四节合同的谈判和签订

一，经济合同的作用

二。签订经济合同的原则和要求

三。药品采购合同的谈判

四、采购合同的基本内容

动词 （verb的缩写）合同的质量条款

不及物动词合同管理和实施

第五节药品质量问题的责任划分和处理方法

一、供应商的责任和处理方法

二、买方的责任和处理方法

第六节新品种管理

一、新药管理

二、新药管理应具备的条件

三、首营品种审核与管理

实践五药品采购流程操作

模块3:药物储存和维护

第五章设施设备

第一节仓库及仓库设施设备

一、仓库的分类

二、仓库整体环境的选择

三、库区的布局

四、仓库设施设备

五、中药饮片包装

第二节检查和维护设备

一、维修现场设施设备的验收

二、检验现场的设施和设备

第三，实验室

四、验收维修室

第三节药品零售企业的设施和设备

首先是仓库

二、经营场所

三。设施和设备

六、培训仓库应配备的设施、设备和管理人员。

第六章验收和储存

第一节验收方法和程序

一、验收方法

二、验收程序

第二节验收内容

一、药品验收的内容

二、退货验收的内容

三。进口药品验收的内容

第三节验收管理

一、验收记录管理

二、验收相关问题的处理

第四节药品储存

一、仓储程序

二、入库程序

三。验收人员拒绝

实践7包装、标签和说明的验收

第七章储存和维护管理

第一节药品储存管理

一、药品搬运和堆放的基本要求

二、药品储存颜色管理

三、药品的分类储存管理

四、药品储存条件控制

第二节药物维持管理

一、药物维持的内容

二、药物保养方法

三、药品维护档案和资料

四。药品有效期管理

第三节不合格药品的管理

第一，控制劣药

二、不合格药品的分析和处理

第四节药品交付检验

一、药品出厂检验的原则和要求

二、药品出厂检验业务的基本程序

练习8药物的堆叠

练习9:温湿度计的使用以及仓库温度和湿度的记录和测量

石舟石检查库存药品。

练习十一:处理药物递送。

模块4:药品销售管理

第八章药品广告和宣传管理

第一节药品广告审查

一、药品广告的审查范围和审查机关

二、药品广告的审查依据

三。药品广告的审查程序

第二节药品广告

一、药品广告的监督管理机关

二、药品广告的媒体

三、药品广告的管理

第九章特殊药品的管理

第一节麻醉药品和精神药品的管理

一、麻醉药品和精神药品的定义和种类

二。麻醉药品和精神药品的管理

三、麻醉药品和精神药品的储存和运输管理

第二节医疗用毒性药品的管理

一、医疗用毒性药品的定义和分类

二、医疗用毒性药品的管理和使用

第三节放射性药品的管理

一.放射性药物的定义

二。放射性药物的管理

三。放射性药品的包装和运输管理

第十章销售和售后服务

第一节销售管理

一、医药批发企业的销售管理

二、药品零售企业的销售管理

第二节运输管理

一、药品运输管理

二。零售连锁企业的药品配送管理

第三节售后服务

一、客户意见调查

二、用户质量投诉及处理

第四节药品不良反应监测系统

一、国家关于药品不良反应监测的规定

二、什么是药物不良反应？

三、药品不良反应报告制度

练习十二种药品销售管理技巧

模块5:全面质量管理

第三章XI全面质量管理

第一节企业质量方针和目标的管理

第一，质量方针目标的制定

二、制定质量方针目标的基本原则

三、质量方针目标的实施

四。质量方针和目标的检查和评估

第二节质量管理文件体系

一、质量管理文件体系概述

二、建立质量管理文件体系的原则

三、质量管理文件体系的类型

四、质量管理文件体系的主要内容

动词 （verb的缩写）质量管理文件系统的控制

第三节质量管理的检查和评估

一、评估的具体内容

二、评估程序和方法

第三，措施和改进

实训用质量管理文件汇编XIII

附录

参考

目标探测参考答案

药品经营质量管理教学大纲