口服液的配制关键是什么?
要点:药物要溶于水,加入的辅料毒性要低。口服后生物利用度要高,稳定,无菌。
口服液具有服用量小、吸收快、质量稳定、携带和服用方便、易于保存的优点,特别适合工业化生产。有些品种可以作为中医急救用药,如四逆汤口服液、银黄口服液等。因此,近年来,片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等。已被改造成口服液,使其成为药物制剂中发展迅速的剂型之一。但口服液的生产设备和工艺条件较高,成本昂贵。
一般采用煎煮法制备(方法同中药合剂)。先将煎液适当浓缩,然后加入一定比例的乙醇沉淀水溶性杂质,或采用醇提水沉的方法除去脂溶性杂质,再加入适当的添加剂(常用的矫味剂、抑菌剂、抗氧化剂、着色剂等。)加入,溶解混合,过滤澄清,按注射工艺要求灌装于安瓿或易开盖的瓶中,灭菌。
液体药物通常需要澄清。因此,提取液浓缩后,一般采用热处理、冷藏等方法过滤除去杂质。由于药液浓度较高,一般采用板框压滤机、微孔过滤器或中空纤维超滤设备过滤,以保证澄清度。