(求助)完成一个五类中药的临床试验一般需要多长时间？

这个问题属于常见的难回答问题之一。首先，提问的朋友没有明确的定位和思路，问题太笼统！另外，影响临床试验进展的因素太多，所以这个预测没有太多参考。如果楼主只是想做一个方案，那么可以参考以下几点:1，适应症的分类，你准备进行哪些适应症的临床研究？一个迹象还是两个？研究周期有多长？上述问题直接影响研究的进展(研究病例纳入的难易程度和治疗的持续时间)。2.研究医院的选择对研究的进度和质量有很大的影响，所以CRO和有资源的厂家会做的更快，但是不了解各医院内部管理的单位，出错后很可能会卡住，少则几个月，多则一年！还有，选择的研究单位数量也会对进度有很大影响。这个只能根据各单位的常规做法来预测。3.中药I期主要进行单剂量和多剂量的耐受性试验，时间一般规划得比较好。大多数单元测试在执行后的2 ~ 3个月内完成。