有谁知道井陉石膏事故的详细情况?是真的吗?
2009年5月21日、22日,密云两名患者服用楼中英中医诊所开具的中药后,出现呕吐、腹泻等症状,不久死亡。
24日,北京美国食品药品监督管理局发布“景尧吉剑[2009]136号”文件和《北京市药品监督管理局关于通报河北省安国市京兴药业有限公司生产的石膏(批号20090301)存在质量问题的函》。日前,北京市密云县发生两起患者服用楼中英中医诊所开具的中药饮片汤剂后死亡的病例。现将有关情况通报如下:经查,患者服用的相关中药饮片由河北省安国市京兴药业有限公司生产,购自河北省安国市国强中药材有限公司,销售人员为胡曙光。经北京市药品检验所检验,上述两名患者服用的中药饮片汤剂中涉及的石膏(批号20090301)存在严重质量问题。...”(北京市药品监督管理局详见附件)
24日下午,保定美国食品药品监督管理局、安国美国食品药品监督管理局接到上级指示,进入安国市景星药业有限公司进行调查。
25日上午,北京市公安局和美国食品药品监督管理局将胡曙光押解到安国深州市的家中,对其购买的石膏进行鉴定。结果表明:
1.胡曙光指出,他在安国市场“矿集”购买了5公斤石膏(从北京带来的问题石膏经矿集摊主鉴定,问题石膏与其出售的石膏不同。随即保定市安国市美国食品药品监督管理局从现场、仓库、收矿处抽取石膏毒品16批次,均经河北省药品检验所、保定市药品检验所检验合格)。胡曙光购买的5公斤石膏包是市场上销售的塑料编织袋,没有厂名、厂址和标识。给胡曙光市密云县楼中营中医诊所发货时所附的销售清单是为本人伪造的(此假清单格式为:字头为安国市国强中药有限公司销售清单,其中产品名称一栏为“石膏”,生产企业一栏为“京兴药业”,生产批号一栏为“20090301”,没有任何关于京兴药业的信息,如印章、发票等。假名单上没有国强的公章,也没有井陉的任何公章等有效证据。
2.据胡曙光自己承认,他是深州市的一名农民。他和井陉完全没有关系,也没有销售中药饮片的相关资质和证书。他是一名无证“毒贩”。
下面谈谈我们对北京美国食品药品监督管理局通报的看法。
1.2003年,国家医药产品监督管理局对中药饮片的包装做出了明确规定(国美国食品药品监督管理局[2003]358号文件):“每包必须标明名称、产地、日期、转移单位等。4.不符合上述要求,采用白色包装的中药饮片不得销售。创业以来,我们从未销售过不符合国家包装规定的产品。这个问题石膏包装根本没有关于井陉的任何信息,也没有药品必备的最低要求。我不知道北京美国食品药品监督管理局(“景尧吉剑[2009]第136号”)是怎么报道“……的!
2.我们景星制药公司是符合国家法律法规的合法企业。在销售过程中,所有销售清单均冠以“安国市景星药业有限公司销售清单”字样,均盖有“景星公司”的有效红章,并附有安国市国家税务局统一发票(发票加盖相关红章)。不知道北京美国食品药品监督管理局怎么就只能靠胡曙光打印的“国强”公司销售清单中“生产企业”一栏的“京兴药业”了。经查,鉴定为“景兴产”?按照这个逻辑,如果这个栏目要加上辉瑞制药,会不会被“通知”是“美国辉瑞”生产的?
3.我公司的销售人员都接受过业务培训,并在我公司备案。我不明白通报的如何在调查后认定制售假药的不法分子胡曙光为销售人员。
4.《禁毒法》第2条第48条第2款规定,生产.....也就是说,出售依照本法必须经过批准的药品,应当以假药论处。在国家医药产品管理中,药品(包括中药饮片)的购销早有明文规定。药品经营单位必须从具有相应资质的单位购进药品。北京密云县娄中英中医诊所从无资质的不法分子胡曙光手中购买假药。这家中医诊所还连续两天杀了两个人(到底是什么原因导致的死亡,还要等北京公安局的调查结论)。药品的管理,国家规定属于地方食品药品监督管理部门管理,从购药到死。这样一系列重大事故,当地药监部门完全不知情,确实没有尽到监管责任。应该是不作为。作为职能执法部门,应当依靠扎实的工作能力、可靠有效的证据和严谨公正的法律程序来办案。在这种情况下,稍懂药品执法的人,仅凭现场没有任何标识的包装和任何有效印章的清单,就能直观地判断出这种“膏药”是假药。这家诊所购买的“石膏”是从非法渠道进口的,属于假药。北京美国食品药品监督管理局是如何调查确定是井陉生产的?是执法水平还是故意转移责任,推卸责任?
俗话说,要调查研究后才能下结论。以上四项是北京美国食品药品监督管理局通报中的调查结论。我们坚信,北京美国食品药品监督管理局作为执法部门,这份通报必须有事实依据。党中央多次要求执法要公平公正。我们要求北京美国食品药品监督管理局将调查“通报”的全过程公之于众,这也给了我们一个学习的机会。
5.2005版药典规定石膏砷含量不超过百万分之二为合格。石膏作为中药饮片,中国人沿袭了几千年,每年用于中药饮片的石膏量达到几千吨,基本来自国内几个固定的产地,从未有过因服用石膏而导致人员死亡的报道。在北京美国食品药品监督管理局的“通知”中指出...上述两名患者服用的中药饮片汤剂中涉及的石膏(批号:20090301)存在严重质量问题,[送检]砷含量高于百万分之二”。既然测试过,为什么不说明一下高了多少(写出详细数据)?为什么不向人们解释砷盐的最小致死剂量?《通报》判断患者因服用膏药死亡。这是对死者和死者家属不负责任的回复,也是对中药饮片石膏的错误(不实之词)。
北京美国食品药品监督管理局是北京市人民政府的一个职能部门,属于北京人民。这么一个简单的是非分明的案件,却有人把它弄得如此荒诞,并且用京美国食品药品监督管理局的名义蒙骗上下,制造了建国以来的中药饮片第一错案,如此恶搞,不知用意何在?!是作秀吗?这是对北京美国食品药品监督管理局形象的损害,也是对北京美国食品药品监督管理局广大干部职工的伤害。
6.我公司是一家生产中药饮片的企业。起步晚,规模小,市场无序竞争,可想而知中药企业生存有多艰难。该公司有86名员工,与1500多名农民(药农)签订了种植收购协议。近年来,药农们为无公害种植中人们的用药安全付出了艰辛和汗水。自北京美国食品药品监督管理局发布《通知》后,公司的收购和销售几乎都处于暂停状态。得到消息后,许多农民纷纷来到公司,含着眼泪哭了起来。他们靠种一年中药材获得经济收入,就这样被突然叫停,无缘无故剥夺了销售权。这些无辜的农民谈论为什么北京美国食品药品监督管理局如此不负责任!为什么这么不公平!为什么不找出真相去责怪别人!为什么不能制止这种极其不负责任的行为!今天,来自北京美国食品药品监督管理局的那封关于“通报”的信仍在发布。案件发生后,北京美国食品药品监督管理局从未与我司有过任何联系(调查)。我们是弱者,既没有招架之力,也没有还手之力。我们只能等待来自北京美国食品药品监督管理局的公正和无辜的答复。我们全体员工向社会表示声援,请有社会正义感的人为我们(农村小企业)说句公道话,还我们生存的权利。在此,我们真诚地感谢您。