药物分析用中药分析片

片剂是指将药材的细粉或提取物与细粉或辅料压制而成的片剂或成型片剂制剂。分为原粉片和浸膏(半浸膏)片。

片剂在生产和储存过程中应符合以下要求:

首先，原料和辅料要混合均匀。含有毒性药物的小剂量或片剂，可根据药物的性质，用适当的方法均匀分散。

二、所有易挥发或热分解的药品，在生产过程中应避免热量散失。应控制片剂的水分含量，以满足生产工艺的需要，并防止片剂在储存过程中发霉、变质和失效。

3.任何有不良气味和味道、刺激、潮解或遇光变质的药物，制成片剂后可包糖衣或薄膜。对于一些在胃液中易破坏、刺激胃黏膜或需要在肠道中释放的药物，制成片剂后应包肠溶衣。为满足阴道局部使用的需要，可制成阴道片。有些药物还可以根据需要制成泡腾片。

四、片剂外观应完整光滑，颜色均匀一致；它应具有适当的硬度，以避免在包装、储存和运输过程中产生碎片。

五、除非另有规定，片剂应密封保存。

重量差异

片剂的重量差异限度应符合下表:

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检验方法

取20片供试品，精确称量总重量，得到平均片重后，再精确称量每片的重量。与平均片重比较(标有片重的片剂，每片重量与标有片重比较)，不超过2片超标，不超过1片两次超标。

糖衣片、薄膜衣片、肠溶片包衣前应检查片芯重量差异，符合上述要求后方可包衣。涂覆后，不再检查重量差异。

崩解时限

根据崩解时限试验方法(附录？a)检查。除非另有规定，否则应符合规定。