益康胶囊简介
2中药部颁布的标准2.1拼音名称益康胶囊
2.2标准编号WS3B260597
2.3处方人参66。7g三七33。3g黄芪166。7g黄精166。7g天花粉166。7g何首乌166。7g灵芝166。7g丹参333。3g泽泻333。3g珍珠层粉5。0g维生素E 33。
2.4上述十三味药的制备方法，除珍珠粉、甲基橙皮苷、维生素E、维生素A外，其余人参等九味药分别粉碎，用乙醇提取，回收乙醇，浓缩成稠膏备用；将甲基橙皮苷研磨成细粉，加入维生素E和维生素A，混匀，加入珍珠母粉，混匀，加入适量淀粉，搅拌均匀，干燥，粉碎，装入胶囊，制成1000胶囊。
2.5性状本品为胶囊，内容物为棕色粉末；它是香的，酸的，微甜的。
2.6鉴别(1)取本品20粒内容物，用石油醚(60 ~ 90℃)超声处理2次，每次30ml，过滤，滤液和残渣备用。取5ml滤液，置于水浴上，蒸发至干。向残渣中加入4ml氯仿，摇匀使其溶解，加入0.5ml三氯化锑的氯仿溶液(1 → 4)，溶液呈蓝色，逐渐变为蓝绿色。
(2)取[标识]
取5ml(1)下的滤液，水浴蒸干，加入10ml无水乙醇溶解残渣，再加入2ml硝酸，75℃摇匀加热约15分钟，溶液为橙红色。
(3)取[标识]
将5ml(1)下的滤液在水浴中蒸干，加入乙醇制备2ml氢氧化钾试液，煮沸5分钟，冷却，加入4ml水和10ml乙醚，摇匀，静置分层，将乙醚溶液滴在滤纸上，滴加2，2联吡啶的乙醇溶液(0.5→100)。
(4)取[标识]
(1)下的残渣量为1/6，残渣用乙酸乙酯浸泡两次，每次10ml，振摇10分钟，然后取上清液，过滤，滤液置水浴中蒸发，残渣用乙醇浸泡两次，每次10ml，振摇60分钟。
(5)采取[鉴定]
1/6(1)下的残渣，加入25ml 5%碳酸钠溶液，搅拌溶解，静置30分钟，过滤，向滤液中加入盐酸调节pH值至2，用乙酸乙酯萃取两次，每次15ml，过滤，合并乙酸乙酯溶液，水浴蒸至约2ml，加入氢气。
(6)取[标识]
(1)项下残渣1/3，加70%乙醇30ml，水浴回流提取30分钟，放冷，过滤，滤液加活性炭10g，搅拌均匀，烘箱干燥，放冷，加乙醇50ml，浸泡20分钟，继续摇匀，过滤，得滤液。
2.7检查应符合胶囊项下的有关规定(附录ⅰL)。
2.8含量应通过气相色谱法测定(附录ⅵ e)。色谱条件和系统适用性试验使用硅胶(OV17)作为固定相，涂层浓度为2%。柱温265℃；按维生素E峰计算，理论板数应不低于500；维生素E峰与内标物峰的分离度应大于2。校正因子的测定:取正十二烷适量，用正己烷溶解后稀释成每1.0mg/1ml的溶液，摇匀作为内标溶液。另取维生素E对照品约20mg，准确称取，置于带塞棕色锥形瓶中，密加10ml内标溶液，塞紧，摇匀使其溶解，注入1 ~ 3 μ l气相色谱仪计算。测定方法:取不同装载量的本品内容物，准确称量，称取约0。24g(相当于维生素E 20mg)，准确称取，置于带塞棕色锥形瓶中，准确加入10ml内标溶液，塞紧，摇匀，使维生素E溶解；静置，取上清液1 ~ 3 μ l，注入气相色谱仪，测定计算。本品每片含维生素E(C31H52O3)应为标示量的88.0 ~ 112.0%。
2.9功能与主治调节全身生成，恢复细胞活力，改善心血管功能，健脑强身，延缓衰老，增强机体抵抗力，巩固基础。可用于冠心病、高脂血症、脑动脉硬化和老年视力下降。对甲状腺功能减退和慢性老年支气管炎有辅助治疗作用。
2.10用法用量口服，一次2粒，一日3次；三个月为一个疗程。
2.11规格各含0。4g(含维生素E 33.4mg)。
2.12存储密封。
广州药品检验所起草
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