药品上市后变更管理的责任主体是什么？

应当设立职责明确的管理部门，建立健全药品质量管理体系，加强药品全生命周期管理。根据评价结果，附条件批准的药品是药品上市后变更管理的责任主体。

1.应建立职责明确的管理部门。

明确上市后研究、不良反应监测和报告的职责，符合相关质量管理规范的要求。

2、应建立健全药品质量管理体系。

涵盖包括上市后研究、不良反应监测和报告在内的全生命周期过程，持续改进质量管理体系。

3、应加强药品生命周期管理。

履行主体责任和义务，制定上市后风险管理方案，积极开展药物上市后研究，定期开展基于药物安全性、有效性和质量可控性上市后研究的上市后评价，全面分析评价药物的收益和风险。

4.根据评估结果

依法采取修订药品说明书和标签、提高质量标准、完善工艺处方、暂停生产销售、召回药品、申请撤销药品批准文号等提高质量或者防范风险的措施，加强对上市药品的持续管理。

5、有条件批准的药品

持有人应采取相应的风险管理措施，并在规定期限内按要求完成相关研究。

以上内容参考百度百科-药品上市许可持有人制度。