生物技术药物生物技术药物在中国的发展如虹。
生物技术药物主要包括多肽类药物、蛋白质类药物和核酸类药物。与化学合成药物相比，分子量大，稳定性差，给药后生物利用度低。因此，如何利用现代药学和制剂技术制备生物技术药物的新制剂，以保证用药的安全性和有效性，已成为生物技术药物和药学领域的研究热点。
自20世纪80年代以来，生物技术药物取得了巨大的进展，成为我国发展的重点项目，并逐步从生物制品、生化药物、微生物药物发展到生物技术药物。我国生物工程制药产业是新兴产业，与发达国家差距较大。但产品的研发走了捷径，具有起步快的特点。从我国第一个生物工程药物β-干扰素上市的1989，到2003年，我国已有重组人干扰素、促红细胞生成素、白细胞介素-2、人生长素、葡激酶、重组人肿瘤坏死因子、神经生长因子、人胰岛素等21种基因工程药物上市，其中近1。生物技术药物已成为医药市场的一个重要类别，用于治疗癌症、人类免疫缺陷病毒疾病、心血管疾病、糖尿病、贫血、自身免疫性疾病、遗传缺陷和许多遗传性疾病。随着生物工程技术的快速发展，生物制药必将成为医药行业发展最快的部分。
一种建立噬菌体多肽荧光蛋白标记系统的方法
项目描述:本发明涉及一种衰老抑制基因启动子激活子的筛选方法，特别是Klotho基因启动子激活子的筛选方法，属于分子药理学技术领域。该筛选方法是将Klotho基因启动子与报告基因连接，然后将连接的基因转染到哺乳动物细胞中，形成稳定细胞株，在稳定细胞株中加入氧化剂，建立衰老细胞模型，然后加入待筛选的中药提取物，测定报告基因的表达水平，评价中药的生物活性，将生物活性高的中药提取物分离成单一化合物，得到Klotho基因启动子激活剂。这是一个敏感的筛选方法，可适用于高通的Klotho基因启动子激活量。
用表位多肽诱导/制备表位特异性单克隆抗体的方法
项目描述:本发明属于生物工程技术领域。首先人工合成天然蛋白或基因重组蛋白上具有特定表位的表位多肽；一个或多个表位经常出现在合成多肽上(即，表位多肽；其表位多肽与载体蛋白或载体多肽偶联；将表位多肽偶联物与合适的佐剂配合免疫动物；通过常规细胞融合技术制备杂交瘤。本发明可以高效直接地诱导/制备预定表位特异性单克隆抗体，而不需要天然蛋白或基因重组蛋白。
壳寡糖及其衍生物作为抗HIV-1多肽药物载体的应用
项目描述:本发明的目的是提供壳寡糖及其衍生物作为抗HIV-1多肽药物载体的应用。壳寡糖是由生物工程技术降解壳聚糖得到的2-20个氨基葡萄糖制成的低聚氨基葡萄糖。具有增强免疫力、降血脂、降血糖、防治癌细胞转移、抑制细胞衰老等重要功能。壳寡糖作为多肽药物的载体，可以增加吸收率低的多肽药物的生物利用度；控制多肽药物的释放；减少对胃肠粘膜的刺激；保持多肽药物在体内稳定性；提高药物的靶向性。
蛋白质和多肽高级结构的构建和功能研究
项目简介:本项目以蛋白质和多肽形成的氢键体系为研究对象，以模型设计和理论计算为探索手段，以构建高级结构、功能研究和本质探索为基本目标。通过三年的实践，我们对昆虫抗冻蛋白TmAFPs相互识别形成二聚体的原因，结晶水分子在二聚体和蛋白-冰定向过程中的作用，以及蛋白中β环的数目与抗冻活性的关系有了新的认识。超加成的协同效应是β型环状多肽能够通过自组装形成稳定的多肽纳米管的内在原因，而D，L型环状多肽的取代基是其通过分子间氢键以平行或反平行方式自组装的重要决定因素。在[(-L-Phe1-D-MeN-Ala2)4-]等环状多肽中引入偶氮苯基团时，分子之间可以通过氢键相互作用。这些工作为蛋白质和肽的高级结构的构建和功能提供了基础结果。
一种新的I类基因工程药物——抗血栓多肽
项目概述:该项目是基于最新凝血机制，具有自主知识产权的国家一类新药。我们的研究组利用基因工程技术开发了一种强效抗血栓多肽，在体内对静脉血栓和动脉血栓有很强的抑制作用。有效剂量低于1mg/kg(单次皮下注射)，可用于心肌梗死等各种血栓栓塞性疾病。
目前已完成基因工程菌的构建和筛选、菌株的稳定性研究、蛋白表达条件的优化、蛋白的纯化、药效学研究和初步毒性研究。与目前临床使用的肝素类抗凝剂相比，具有药效强、给药方便、药效持续时间长、不良反应轻、稳定性好、纯化工艺简单等明显优势，未来市场潜力巨大。
长效血糖调节多肽
项目概述:长效血糖调节多肽属于1类基因工程新药，用于治疗糖尿病。其主要特点包括三个方面:一是长期，两天一次；二是无副作用，血糖调整正常，不会引起低血糖；第三，不形成耐药性。
全自动多肽合成仪
项目概述:该项目开发了超大型、超小型和中型多肽合成仪，满足了工厂大规模多肽生产和实验室微量研究的需要，摒弃了现有产品的设计缺陷，大大提高了多肽药物生产和研发的效率，填补了国内空白。唯一符合FDA认证要求的多肽合成仪；完全线性放大；充分搅拌，不留死角；试剂循环使用可节省约40%的试剂；故障报警和人身安全保护。符合FDA对仪器设备GMP生产条件要求的操作系统；全线性放大反应器加速产品开发周期；0 ~ 180度上下转动无级调速搅拌系统，消除反应死角；试剂回收系统可节省约40%的试剂；独特的管道设计消除了原材料或试剂的交叉污染；软硬件的设计充分考虑了除多肽以外的其他固相反应的特点，做到一机多用。
吉林人参多肽成分分析
项目简介:本项目的主要特点是将有机合成技术和微萃取技术相结合，用于吉林名贵中药人参中多肽的研究，可称之为反应萃取法。研究了多肽萃取剂的制备、萃取效率以及萃取剂对多肽的选择性萃取。对多肽提取试剂的固定化和多肽提取方法进行了研究。对提取的多肽进行了生物活性、定量分析和结构表征。固定化的肽提取试剂被循环使用。
定向双功能抗肿瘤多肽
项目简介:本项目研发的具有自主知识产权的靶向双功能抗肿瘤多肽，是由两种不同功能的多肽分子通过载体连接而成的杂合多肽分子，不仅具有靶向和长期抑制肿瘤细胞生长的功能(每三天只需注射四次，小鼠肺癌抑瘤率达80%以上)，还能抑制肿瘤细胞转移(只需静脉注射一次，抑制小鼠B16黑色素瘤)。有效剂量低，毒性极低。
多肽仿生固定对转基因骨髓基质细胞特异性粘附的调节
项目描述:本研究设计并筛选了介导骨组织工程中最佳种子细胞——骨髓间充质干细胞(BMSC)高效粘附的最佳多肽——GRGDSPC，然后将其固定在由聚(丙交酯-乙交酯)-天冬氨酸-聚乙二醇PLGA(ASP-PEG)三嵌段* * *以纳米间距制备的多孔基质上。通过* * *聚合修饰可以使多肽与PLGA结合更牢固，通过控制多肽的密度和空间分布可以调控细胞膜表面整合素的聚集状态，从而更有效地介导BMSC的特异性粘附，在一定程度上解决了种子细胞-材料界面的不相容性问题。
同时将转化生长因子β1(TGF-β1)基因转入骨髓间充质干细胞，与仿生基质材料复合，构建具有良好生物活性的组织工程人工骨。具有多种生物学效应的TGF-β1基因能够更持续、更高效地调控种子细胞的定向分化，并首次揭示了其调控的信号转导机制。因此，为开发更理想的新型骨修复材料奠定了良好的基础，具有重大的科学意义和广阔的临床应用前景。
多肽链一级结构与自由基化学性质的关系
项目描述:在蛋白质分子的组成单元中，有20种氨基酸属于功能性有机小分子。这些具有不同结构和功能性质的小生物分子通过肽键的连接和序列的变化，形成结构和功能多样的蛋白质生物大分子。
该项目以有机化学和生物学原理为基础，通过对氨基酸各种理化性质的深入探究和系统整合，探索生命过程中还原性蛋白质分子转化过程的分子机制以及还原性氨基酸与蛋白质分子功能的关系。
多肽氨基酸的酶解在食品调味中的应用
项目描述:本研究采用生物技术从啤酒废酵母泥中提取的优质氨基酸溶液，无异味，营养丰富，应用效果良好。从啤酒生产的下脚料中提取氨基酸溶液，不仅成本低，而且有利于环境保护和清洁生产目标的实现。首次在水生藻类调味料中强化了具有保健功能的酵母抽提物。同时采用纯天然物质，防止产品中的营养成分流失。成为真正的绿色功能食品和健康食品。
抑制细胞生长的多肽的获得和应用
项目描述:该技术涉及一种由25个氨基酸组成的多肽(蛋氨酸-天冬氨酸-精氨酸-天冬氨酸-天冬氨酸-丙氨酸-天冬氨酸-色氨酸-精氨酸-谷氨酸-缬氨酸-蛋氨酸-脯氨酸-酪氨酸-丝氨酸-苏氨酸-谷氨酸-亮氨酸-异亮氨酸-苯丙氨酸-酪氨酸。
肌联蛋白PEVK多肽片段的结构和功能研究
项目描述:基于肌球蛋白PEVK片段的氨基酸序列分析结果，开展了EVPK、KVPE及相应磷酸化四肽的分子构象分析。分析表明，低能构象骨架可分为折叠和拉伸两组，说明分子在宏观上可以是弹性的。磷酸化对分子骨架影响不大，因此PEVK多肽片段的弹性可能不受磷酸化控制。
本项目采用分子模拟的方法模拟未知或尚未合成的蛋白质的结构和性质，通过研究模体的结构和性质来解释整个蛋白质的结构和功能。研究结果将为从分子角度解释PEVK多肽片段在肌球蛋白和肌肉中的弹性功能提供重要的实验和理论依据。
新型多功能抗炎抗肿瘤多肽
项目描述:许多炎症相关疾病是临床上难以治愈的常见病。转录因子NF-kB是机体诱导炎症反应的关键开关，被认为是开发抗炎药物的黄金靶点。本项目筛选了几个针对NF-kB的高效、特异的生物活性肽。体内外实验证实，这些多肽具有高效、低毒的抗炎和抗肿瘤作用，具有良好的市场前景和社会经济效益。这些多肽已申请4项专利，并成功建立了成熟稳定的多肽生产工艺。目前要加大投入，加快其临床前研究和产业化生产，申请新药临床审批。为完成临床前研究，投资方需单独或共同投资人民币300万-500万元；获得临床批文后，投资方可继续独资或由方出资进行新药临床研究。
牦牛骨髓蛋白多肽成骨蛋白生物转化提取技术的研究与应用
项目概述:本项目以青藏高原特色资源牦牛骨为原料，运用现代生物技术和现代食品药品加工技术，系统研究牦牛骨髓多肽骨蛋白的提取，建立相应的生产工艺模型和工艺参数，研究牦牛骨髓多肽骨蛋白产品。
本研究采用高温高压蒸煮预处理牦牛骨，辅以多种生物酶水解方法，不仅提高了蛋白多肽骨胶原的得率，而且保留了营养成分，提高了产品质量。该工艺条件温和、高效、专一，质量安全可靠，所需仪器设备简单易操作。
本研究采用银耳超细粉作为骨胶原的辅料，成功解决了骨胶原产品易吸潮、流动性差、口感不足的问题，增强了产品的保健功能，具有创新性，填补了该领域的空白。
抗炎肽的研究进展
项目描述:细胞间粘附分子-1(1CAM-1)介导细胞间的相互识别和粘附，其过量表达和紊乱会引起多种疾病。ICAM-1的拮抗肽在临床上可用于治疗各种炎症。从展示肽库中筛选目标功能肽是生物技术制药领域备受关注的一项高新技术。
经过几轮亲和淘选，从该项目中获得了一个五肽，它可以特异性地结合ICAM-1。实验表明，它可以阻断炎症的信号转导通路。这项研究有望为炎症治疗提供新的更有效的药物。小肽本身无免疫反应和毒副作用，安全可靠，可用于治疗各种炎症。
高营养肽奶和多肽奶粉的生产技术
项目简介:多肽鲜奶和奶粉是以牛奶为原料，通过科学的生物技术处理，将牛奶中的酪蛋白等蛋白质大分子(分子量一般为几十万至几十万)转化为分子量为1000至8000Da的多肽。这种鲜奶和奶粉可以用来维持和改善蛋白质的营养状况，容易消化吸收。一方面可以提供给胃肠功能较弱的人群，如恢复期患者、消化功能下降的老年人、消化系统不成熟的婴幼儿等；另一方面，可作为过度疲劳后蛋白质的高效补充，尤其适用于剧烈运动后运动员体能的快速恢复。通过科学的加工转化，多肽鲜奶和奶粉中还含有一些对人体具有良好生理作用的活性肽，有利于人体对钙的吸收，促进生长，具有降血压、降血脂的作用。
本项目工艺合理成熟，解决了生产过程中易出现的苦味、褐变等技术难题。中等规模以上的乳品厂、奶粉厂可以接手生产，只需要稍微增加一些设备就可以投产。
利用噬菌体展示技术筛选和制备多肽药物的研究
项目描述:利用噬菌体展示技术筛选功能肽，可作为多种人体生长因子(神经生长因子家族、多肽激素、其他细胞因子等。)或作为生物导弹的导向肽，已成为国际医学领域最前沿、最热门的课题之一。具有很大的应用前景。它的研究依据是:1。噬菌体文库已经建立，包括6个氨基酸随机肽库和15个氨基酸随机肽库。2.具有一流的动物实验、组织培养和细胞培养条件。3.拥有相关国家自然科学基金和九五国家重点研究项目的研究积累，在研究技术和研究人员配备上具有较高水平。
本项目应用范围及市场预测:作为生物导弹的导向肽，是当今世界医学领域最前沿、最热门的课题之一。具有很好的应用前景。
重组人溶菌酶和牛乳铁蛋白N端多肽基因的表达及活性
项目概述:对重组融合蛋白pGEX-4T1/rbLF-N包涵体的复性条件进行了探索，确定最佳复性条件为:pH 8.5，蛋白溶液浓度100μg/mL，DTT浓度24mmol/L，包涵体的复性率最高。亲和层析纯化的融合蛋白GST-rbLF-N经SDS-PAGE分析鉴定。通过凝血酶消化获得的目标蛋白rbLF-N的纯度通过HPLC为93.23%。用LC-MS/MS鉴定分析了GST-rbLF-N经凝血酶和胃蛋白酶消化后的成分，证明其含有天然bLFcin的活性成分。重组蛋白rbLF-N经胃蛋白酶水解，检测G+菌和G-菌活性，证明其具有抗菌活性。
本文采用分子量为5kDa的膜对重组肽进行浓缩、分离和纯化。膜通量随着系统温度的升高而增加。考虑到操作成本和重组蛋白的不可逆变性，合适的操作温度为32℃。本文建立了牛乳铁蛋白N端多肽的重组表达系统，并对重组牛乳铁蛋白N端多肽的抗菌活性进行了测定，证明其具有天然抗菌活性。
人α1-胸腺素复合物及其制备方法
项目描述:该复合物由人α1-胸腺肽和单甲氧基聚乙二醇组成，分别通过人α1-胸腺肽中赖氨酸的ε-NH2或N端α-NH2与单甲氧基聚乙二醇的琥珀酰亚胺酯键或醛基连接在一起，形成稳定的酰胺键或仲胺键。人α1-胸腺肽蛋白表面的游离氨基与琥珀酰亚胺活化的带活性基团的单甲氧基聚乙二醇或带醛基的单甲氧基聚乙二醇反应，两者连接形成单甲氧基聚乙二醇-人α1-胸腺肽复合物，即mPEG-Tα1。
本发明的制备方法操作简便，原料易得。本发明制备化合物生物稳定性高，体内半衰期长，有助于提高人α1-胸腺素的生物利用度。
人胰高血糖素样肽-1复合物及其制备方法
项目描述:本研究利用基因工程技术高效表达重组人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)，并利用PEG修饰技术对重组人胰高血糖素样肽-1进行修饰，制备PEG-GLP-1复合物，具有体内生物稳定性好、半衰期延长、抗原性降低等特点。动物实验表明，该化合物的降血糖有效时间比天然GLP-1长6倍。其结果特点是降低血糖和体重，不产生低血糖，为制备长效免疫增强剂奠定了良好的基础。
新一代广谱高效抗生素——抗菌肽的研发
项目简介:该项目是具有自主知识产权的新一代抗生素——抗菌肽。2005年底，这种新型抗菌肽被申报为世界专利合作组织的国际专利。目前已有两个高效广谱抗菌肽新品种，相关临床前研究和应用工作正在开展。
该项目致力于制造真正的广谱抗菌注射用抗菌肽药物，并生产销售。该项目的产品是一种全新概念的广谱抗生素，具有很大的市场份额和前景。
抗巯基蛋白酶肽C检测肾小球滤过功能的临床研究
项目描述:本实验研究了儿童和成人的血清胱抑素C浓度。L岁以后儿童血清胱抑素c浓度稳定，与血清肌酐无相关性。成人组血清胱抑素C浓度稳定，与血清肌酐和肾功能损害呈正相关。1岁以上儿童血清胱抑素C与成人无差异，血清胱抑素C与年龄、身高、体重、性别无关。血清胱抑素C能更准确地反映肾小球滤过率，更好地为临床服务。血清胱抑素C具有广阔的临床应用前景。
壳寡糖及其衍生物作为抗HIV-1多肽药物载体的应用
项目描述:本发明的目的是提供壳寡糖及其衍生物作为抗HIV-1多肽药物载体的应用。壳寡糖是由生物工程技术降解壳聚糖得到的2-20个氨基葡萄糖制成的低聚氨基葡萄糖。具有增强免疫力、降血脂、降血糖、防治癌细胞转移、抑制细胞衰老等重要功能。壳寡糖作为多肽药物的载体，可以增加吸收率低的多肽药物的生物利用度；控制多肽药物的释放；减少对胃肠粘膜的刺激；保持多肽药物在体内稳定性；提高药物的靶向性。
高效表达人α1胸腺素的基因工程菌及其构建方法和应用
项目描述:该基因工程菌为大肠杆菌DH5α，BL21(DE3)或BLR(DE3)，其质粒含有n个表达人α1-胸腺素的基因，其中n为1 ~ 16的整数，该质粒的启动子为IPTG诱导启动子Lac、Tac或。试点研究已经完成。与传统的化学合成方法相比，具有工艺简单、活性保持性好、成本低的特点，可广泛用于乙肝、丙肝和癌症患者的预防和治疗。
以蛋清为原料开发溶菌酶和多肽蛋白产品
项目简介:溶菌酶是一种剧毒、无害、安全的水解蛋白酶，广泛应用于食品和医药领域。蛋清多肽是从蛋清中提取的活性多肽，不仅营养价值高、致敏性低，而且是一种优质蛋白质。蛋清多肽可以促进儿童和青少年的发育，提高他们的抗病能力，年轻女性吃它可以减肥。中青年男性可以抗疲劳，提高精力，糖尿病患者可以帮助稳定血糖。
高能聚焦超声肿瘤治疗系统
高能聚焦超声治疗系统利用超声穿透深度大、指向性强、聚焦性能好的特点，采用外聚焦技术汇聚多束低能超声，通过水介质的耦合作用，深入人体肿瘤内部形成高能区，产生60-100度的高温效应、机械效应和空化效应。引起肿瘤部位组织的凝固性坏死，即失去病灶转移的能力。坏死的“良性”癌组织最终可以被机体溶解吸收，达到“切除”肿瘤的效果，治疗对靶区以外的正常组织没有影响。从治疗实践来看，高能聚焦超声治疗系统技术无创、无痛，能够准确、快速地治疗恶性肿瘤，如乳腺癌、肝癌等。还可治疗良性肿瘤和其他良性疾病，如子宫肌瘤、良性软组织肿瘤、良性乳腺肿瘤等。此外，常规手术后残留肿瘤、肿瘤复发、恶性肿瘤的姑息治疗失败，无法再次手术。
高能聚焦超声肿瘤治疗系统作为我国治疗肿瘤良恶性病变的一种无创、无痛、精确的方法，与国内外其他治疗肿瘤的类似热疗方法相比，具有以下优势:
1.无创治疗:无手术、无痛苦、无创伤、表皮无疤痕、无辐射副作用、安全可靠；
2.规范化治疗:根据肿瘤外科治疗的原理，从体外“切除”体内的病变组织，从而使治疗简单快捷；
3.适形治疗:立体定向组适用于适形扫描治疗，保证超声波从外部穿透，更精确地破坏体内病变组织；
4.选择性治疗:控制超声波的强度，只有在肿瘤内2mm以下的血管被破坏的情况下，才能有效保证治疗的安全性；
5.实时监控治疗:超声波监控装置控制整个治疗过程，实时监控治疗时间；
6.控制治疗时间:在控制的时间内完成治疗后，不影响工作和生活；
7.提高免疫力:能激活宿主细胞的抗肿瘤免疫力，使其达到自我清除病变细胞和坏死细胞的效果。
高能聚焦超声肿瘤治疗系统最大的优点是可以避免化疗和放疗引起的局部不适和全身不良反应。经过高能聚焦超声刀治疗后，患者可以通过短暂的休息恢复正常的工作和生活。
为了达到更好的对比研究和分析，我们选择最有效的伽玛刀、X刀、直线加速器和中子刀作为对比对象，从外观、性能、疗效、治疗方法、作用机制、适应性、安全可靠性、成本和经济效益等方面进行比较，从而达到人们了解现代肿瘤治疗的最佳途径。