百洛特的药品信息

通用名:草酸艾司西酞普兰片

百洛特规格:10mg*7片/盒

巴洛特单位:箱

百洛特批准文号:国药准字H20080788

百洛特生产厂家:四川科伦药业股份有限公司对抑郁症(MDD)等精神障碍的短期临床试验结果显示，抗抑郁药使儿童、青少年和青年人(

百洛特成分百洛特主要成分:草酸艾司西酞普兰化学名:(S)-1-[3-(二甲氨基)丙基]-1-(4-氟苯基)-1，3-二氢-5-氰基异苯并呋喃草酸酯。分子式:C20H21FN2O C2H2O4分子量:414.43白络特为薄膜衣片，除去薄膜衣后为白色。百洛特适应症适用于抑郁症的治疗。百洛特规格10mg(以艾司西酞普兰计)。百洛特用法用量:口服，可随食物服用。剂量:65438+每天0次。通常剂量为每日10mg，根据患者个体反应，每日最大剂量可增加至20mg。一般需要2-4周才能达到抗抑郁的效果。症状缓解后，应继续治疗至少6个月，以巩固疗效。老年患者(> 65岁)建议以上述常规初始剂量的一半开始治疗，最大剂量应相应减少。儿童和青少年(600mg后)，症状为头晕、震颤、激越、嗜睡、意识不清、癫痫发作、心动过速、心电图ST-T段改变、QRS复合波增宽、QT间期延长、心律失常、呼吸抑制、呕吐、横纹肌溶解、代谢性酸中毒和低钾血症。过量服用草酸艾司西酞普兰后可能出现同样的症状。没有特效药可以治疗。保持呼吸道通畅，保证充足的氧气摄入和呼吸功能是非常重要的。口服药物后尽快洗胃，建议监测心脏和生命体征，给予系统支持治疗。药理作用草酸艾司西酞普兰是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)。Bailot的药理作用和临床疗效的可能机制是抑制5-羟色胺再摄取。艾司西酞普兰草酸盐对5-HT1A受体、5-HT2、多巴胺D1和D2受体、α1-、α2-、β-肾上腺素能受体、组胺H1、毒蕈碱胆碱能受体、苯二氮卓类和阿片受体没有亲和力或亲和力非常低。遗传毒性的毒理学研究:在外消旋西酞普兰的Ames试验中，五个受试菌株中的两个(TA98和TA1537)在没有代谢激活剂的情况下呈阳性。在外消旋西酞普兰CHL的染色体畸变试验中，无论有无代谢激活剂，结果均为阳性。人淋巴细胞染色体畸变试验(HPRT)、大鼠肝细胞非程序DNA合成试验(UDS)、人淋巴细胞染色体畸变试验和外消旋西酞普兰小鼠淋巴瘤小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:在生育力试验中，大鼠口服外消旋西酞普兰32毫克/千克、48毫克/千克和72毫克/千克/天。可以看出，各剂量组的优势度下降，剂量≥32mg/kg/天时生育力下降，剂量为48mg/kg/天时妊娠事件延长。在大鼠胚胎-胎儿发育毒性试验中，大鼠口服艾司西酞普兰56，112，150mg/kg/天，中、高剂量时胎儿体重下降(按mg/m2计算，相当于人最大推荐剂量[MRHD]20mg/天≥56次)。各剂量组均观察到母体毒性(临床异常症状、体重增加减少、摄食量减少)，未发现致畸作用。发育的无影响剂量为56毫克/千克/天，相当于MRHD的28倍左右。孕鼠围产期分别给予艾司西酞普兰6，12，24和48mg/kg/天。最高剂量组(相当于MRHD的约24倍)的子代死亡率略有上升，生长略有延迟，并可见母体毒性(临床异常症状，体重增加减少，摄食量减少)。24毫克/千克/天剂量组的子代死亡率略有增加。无冲击剂量为12毫克/千克/天，相当于MRHD的6倍左右。在动物生殖毒性试验中，外消旋西酞普兰可对胚胎/胎儿发育和出生后发育产生不良影响，包括高于人体治疗剂量时的致畸作用。在大鼠胚胎/胎儿毒性试验中，大鼠口服外消旋西酞普兰32、56、112mg/kg/天。高剂量时胚胎/胎儿生长受到抑制，胎儿存活率下降，胎儿畸形率增加(包括心血管和骨骼缺陷)和母体毒性增加(临床异常生长和体重增加减少)，对发育无影响剂量。家兔口服外消旋西酞普兰剂量高达65438±06mg/mg/天，未见异常。在围产期毒性试验中，大鼠口服外消旋西酞普兰4.8、12.8和32毫克/千克/天。高剂量组幼鼠出生后4天内死亡率上升，幼鼠生长停滞。就是12.8mg/kg/天也没关系。致癌性:NMRI/BOM小鼠和COBS WI大鼠分别口服外消旋西酞普兰，18饥饿24个月。在高达240毫克/千克/天的剂量下，对小鼠没有致癌性。在大鼠中，当剂量为8或24毫克/千克/天时，小肠肿瘤的发病率增加。这种现象和人之间的相关性并不清楚。