【咨询】临床试验方案设计

在平行分组设计研究中，将入选患者随机分为两个或两个以上的治疗组，每组给予不同的治疗。这些治疗包括一个或多个剂量的药物、一个或多个对照，例如安慰剂和/或阳性对照。最常见的平行对照试验是试验药物A和对照药物B之间的比较..平行对照设计的缺点是两组患者可能存在不平衡的相关因素，需要的样本量较大，是交叉设计的两倍。在交叉对照设计中，每个患者应服用两种药物:试验药物A和对照药物B，并且一种药物应在另一种药物之前使用。给药顺序是随机的，以避免总是先用好药或差药而造成的偏差。交叉对照的第一个好处是可以做自我比较，所以可以消除个体差异对结果的影响；第二个好处是可以减少患者数量。但其缺点是受试者的参与时间相应延长，会影响受试者的依从性，失访和早期脱落相对较多。