食品药品监督管理局如何应对中药中的致癌物质马兜铃酸？

10 10月18日，美国某杂志发表了一篇题为《马兜铃酸及其衍生物与台湾省及亚洲其他地区肝癌有关》的文章。通过对肝癌样本的测序分析，发现来自中国台湾省的98份样本中，78%存在马兜铃酸诱导突变的分子标签，即“指纹”。

此外，越南26个样品中19%含有马兜铃酸指纹图谱，而其他东南亚国家9个样品中56%含有马兜铃酸指纹图谱。基于对全球1400多个肝癌样本的分析，研究人员认为马兜铃酸与肝癌之间存在“决定性的相关性”。

近日，国家新闻发言人美国食品药品监督管理局回应此事称，根据流行病学大样本和大数据分析，我国肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。是否与马兜铃酸有直接关系，没有强有力的数据直接支持。

目前，我国已采取措施防范含马兜铃酸药物的风险。食品药品监督管理局发言人表示，并非所有马兜铃属植物都含有马兜铃酸。自2003年以来，中国对含有马兜铃酸的药材和中成药采取了一系列风险控制措施，包括:

1，禁用马兜铃酸含量高的关木通、防己、青木香；

2.调整药用部位，将马兜铃科阿莎丽的药用部位由全草改为根及根茎，根及根茎几乎不含马兜铃酸；

3.明确安全警示，严格按照处方药管理含马兜铃的口服中成药品种；制定含毒性药材的中药品种及其他安全问题的处理原则。

采取上述措施后，马兜铃酸肾损害病例明显减少，未直接收到肾癌报告。

下一步，食品药品监督管理局要对市场上含有马兜铃酸的产品进行专项检查，组织技术机构和专家对含有马兜铃酸的药材和中成药进行风险评估。同时，食品药品监督管理局提醒患者，应严格按照医生处方和医嘱用药，注意含马兜铃成分药物的肾毒性和致癌性风险。任何药物都不能长期大剂量服用。