2018执业药师药事管理与法规选考试题(五)

1，a .中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.西药

& lt1 & gt；采集药用植物、动物和矿物的药用部分，在产地进行初级加工形成的原料为

& lt2 & gt在中医理论指导下，根据辨证论治和制剂的需要，对中药材进行特殊加工后的成品为

& lt3 & gt根据疗效确切、适用范围广的处方、药方或秘方，批量生产供应一定质量规格的药品。

2.a .美国食品药品监督管理局州

B.国家中医药管理局

C.省级食品药品监督管理部门

D.中国中医药协会

& lt1 & gt；负责中国药品保护的监督管理工作。

& lt2 & gt协同管理全国中药品种保护工作

3.答:7年

B.8年

大约9年

D.10年

& lt1 & gt；中药一级保护品种的保护期为

& lt2 & gt中药二级保护品种的保护期限是

& lt3 & gt中药二级保护品种保护期满后可以延长保护期，时间为

三、X型题

1、下列哪种药物属于国家二级保护野生药用物种？

A.猪苓

b、熊胆

c、麝香

d、蛇胆

2.根据《关于进一步加强中药材管理的通知》，下列说法是正确的。

一、中药材专业市场严禁出售国家规定的27种有毒药材。

b、严禁非法出售野生动物和非法采挖野生中药材资源。

c、鼓励和引导中药饮片、中成药生产企业逐步使用可追溯中药材为原料。

d、除现有的17中药材专业市场外，各地可酌情开设新的中药材专业市场。

3.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，确实有相关医疗机构使用中药饮片。

一、医疗机构必须保证饮片在储存、运输和调剂过程中的质量。

b、医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片。

c、严禁医疗机构从中药材市场或其他无资质的单位和个人非法购进中药饮片进行调剂。

d、医疗机构如加工少量自用的特殊规格饮片，应将品种、数量、加工原因及特殊性报省级以上食品药品监管部门备案。

4、关于中药饮片的生产是正确的

一、严禁从中药饮片市场或其他不具备中药饮片生产经营资格的单位或个人购进中药饮片。

b、必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、技术规程。

c、严禁生产企业采购半成品或成品中药饮片进行分装或更改包装标签。

d、必须以中药材为起始原料，使用符合医学标准的中药材，并尽量固定中药材的产地。

5、申请中药一级保护品种应具备以下条件

一、对特定疾病有特殊疗效。

B.从天然药物中提取的有效物质和特殊制剂。

c、相当于国家一级保护野生药用物种的人工制品。

d、用于预防和治疗特殊疾病