中药在什么情况下需要做药效学试验？

1.第二十八条:中药天然药物注册分类和申报资料要求中的动物药代动力学试验资料和文献资料。——既然有这个条款，就意味着有些中药需要做药代动力学试验。在什么情况下应该对它们进行药代动力学测试？不知道，所以请教各位前辈！2.中药制剂在什么情况下要进行等效性试验？很难理解《办法》中写了些什么。请给我们你的建议！