国内药品生产批准文号的格式为

1.国产药品批准文号的格式为:国药准字H(Z,s)+四位年号+四位序号。2.中国及香港、澳门、台湾地区生产的药品批准文号格式为:中药准字H(Z,s)C+四位年号+四位序号。3.境外生产药品批准文号的格式为:国药准字H(Z,s)J+四位年号+四位序号。其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第二十四条,在我国上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,并取得《药品注册证》;但不实行审批管理的中药材、中药饮片除外。实行审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。

申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。