第一行中哪一项不是检验员要处理的抽样样品的检验内容?
供应商的合法性证明文件不是验收人员处理抽样样品的检验内容。
检验人员对药品抽样应具备的,是医药商品储运人员在检验中需要掌握的知识。
验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查和核对,发现问题及时报告质量管理部门处理。
(1)检查运输、储存包装的封口是否破损,包装上是否明确标明药品的通用名称、规格、储运图示标志以及特殊管理药品、外用药品、非处方药的标志。
(2)检查最小包装的封口是否严密牢固,有无破损、污染、渗漏,包装和标签印刷是否清晰,标签粘贴是否牢固。
(3)检查每个最小包装的标签和说明书是否符合以下要求:
1.通用名、成分、性质、适应症或功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌症、有效期等。这种药物的有效成分。
2.化学药品和生物制品的说明书包括以下内容:药品名称、成分、分子式、分子量、化学结构式等。
3.中药说明书列出了以下内容:成分、性质、功能主治、规格、用法用量、有效期等。
4.特殊管理药品和外用药品的包装、标签和说明书均有规定的标识和警示说明;
5.进口药品的包装和标签应当用中文标明药品的通用名称、主要成分和注册号,并有中文说明书。