澳门进口中成药的检测程序是怎样的?
目前,政府对中成药的进口有非常严格的规定,每一种中成药都必须遵循同样的市场标准。中成药是将草药磨成粉末,然后制成药丸等药物。澳门卫生局规定,进口中成药必须经过五道检测程序:一是不得含有西药成分;二是所含矿物质不能超标;三是不能含有受保护野生动植物的成分;第四,不能含有细菌;第五,每克金银含量不得超标。不符合规定的,禁止进入。
同时,政府要求当地药店生产中成药。申请厂牌必须经过有关部门对工厂的设备和环境进行检查,符合要求后才能批准。有了品牌,才能生产药品;药品生产出来后,在批准上市销售之前,必须经过检验。目前,所有从香港出口到澳门的药物都必须经过上述五项测试。
香港的药企现在也应该达到GMP标准:工厂要远离市区,保证空气质量;厂房应与办公楼、仓库分开,生产车间也应单独设置;在厂房内,各建筑物之间应有一定的距离。目前很多药企以“挂单”的方式向内地和香港符合GMP标准的药企提交处方。