QC有哪些种类？我们在工作中应该注意什么？谢谢你
4.内容:4.1。采样4.1.1。QA人员根据《检验交付单》准备取样容器，按要求对成品、半成品和原材料取样。取样后填写取样单。从每批中随机抽取4个样品(每个样品的量至少应为试验量的3倍)，目前使用1个样品进行试验。另外三个样品作为样品，存放在样品储存室。标签上应填写样品的名称、规格、批号、名称和日期。4.1.2.QC实验室人员首先要检查项目是否填写完整，检验目的是否明确，样品是否与检验单相符，原料送检是否有厂家的合格报告等。检查后，他们应在检查单上签字。4.1.3.应根据抽样规则进行抽样。取样后直接登记在取样记录簿上(包括桶号和外观检查)。4.2.测试4.2.1。根据试验品种号或产品名称选择试验方法，准备好试验所需的仪器、试验溶液、标准溶液及其他必需品。如果规定了测试周期，测试将在规定的时限内完成。4.2.2.严格按照规定的测试标准进行操作，操作过程中不要改变测试方法。如果测试方法有任何问题，通知质量控制主管和质量控制部门经理，以便解决问题。但是，未经质量控制主管或质量控制部门经理的许可，不得对测试方法进行任何更改。4.2.3.使用精密仪器时，动作要轻、稳、熟练。仪器使用后，及时填写使用记录。精密仪器应根据相应的SOP进行检验和校准。仅在仪器正常运行时使用仪器。如果仪器出现异常，用户应立即向QC主管和部门经理报告，直到问题得到解决。4.2.4.根据各种实施标准检验本公司产品。如果测试数据超出方法规定的误差要求(但在可接受的范围内)，应通知QC主管查明原因。根据原因决定重做或重新测试。4.2.5.实验过程中应及时准确地做好原始记录。4.2.6.检测完成后，使用过的仪器要及时清理干净，以便下一位化验师使用。所有玻璃器皿使用后应及时清洗，避免样品干燥后难以清洗。处理和测试挥发性物质时，应在通风柜中进行。应使用适当的方法处理挥发性和有毒物质。4.2.7.样品测试结束后，化验师应及时打印测试报告，报告应由QC主管审核。如果测试结果符合要求，QC主管将在测试报告上签字批准。化学家要对实验室数据和实验室测试中的错误负责，审核者也要对计算中的错误负责。4.2.8.测试应及时完成(如对要包装的中间产品和半成品的测试)，以免耽误生产。4.2.9.完整的样品测试:包括及时、完整、准确的样品分析和测试报告的完成。4.3.实验室报告抽样检测的全过程均应填写原始记录，记录应准确、完整、及时。具体要求如下:4.3.1。记录应清晰整洁，不得因数据或书写错误而涂改，不得使用涂改液。你应该在错误的地方画“_ _”，在上面填上改正的数据，然后签上你的名字和日期，以备将来参考。4.3.2.原始记录应包括样品名称和型号(批号)、样品外观、称重送检的样品量、中间体和成品含量的计算公式；如果使用对照品，应注明称量、纯度、检验结果和现象、化验员的结论和签名，并计算审核员的签名。4.3.3.各种数据的准确性*样品称量的有效数字应与所用天平的准确性一致；*标准溶液消耗的毫升数应为0.01毫升。*在数据处理过程中，对有效数字后的位数四舍五入采用“四轮六轮五十对”的规则。请参考数值舍入的规则。*最终报告检验结果的有效位数应符合方法要求。在运算过程中，可以适当保留其有效位数，然后根据有效位数的修整规则将其修整到规定的有效位数，再将修整后的数据与标准规定的限值进行比较，判断实际指标或参数是否符合标准的要求。4.3.4.制剂含量分析相对误差要求:HPLC法:≤ 1.5%UV法:≤ 1%滴定法:≤ 0.5%生物测定法:≤ 2.5%原料含量不得超过上述方法相对误差的50%。4.3.5.化验单化验员完成实验后应及时出具化验单并签字，经审核人审核签字后提交给QC主管，QC主管根据实验结果进行判断、批准并签字。4.3.6.填写成品检验台帐。取样后，QA检验员应及时填写取样日期、产品名称和批号，QC主管应按要求填写检验后的所有结果，以备将来参考。4.4.测试报告的分发和归档。原材料的原始记录由实验室存档。根据具体要求将报表分发到相关部门。4.4.2.中间产品和成品的报表和原始记录应归入产品档案，并随产品档案至少保存至成品失效日期后一年，原材料的报表至少保存至该原材料制成的最后一批成品失效日期后一年。4.4.3.如果化验单需要从档案中取出，取用者应在档案管理记录簿上签字，并记下取出和归还的日期。如需复印本报告，需经QC主管和质管部经理批准后方可复印，复印件需加盖“质管部”印章。4.5问题反馈程序在检验过程中发现质量问题或异常现象时，应及时逐级反馈，并配合查找原因，妥善处理。因质量问题或检验事故，隐瞒甚至弄虚作假所造成的后果，由当事人负责。QC是英文QUALITY CONTROL的缩写，中文意思是质量控制。其在ISO 8402: 1994中的定义是“为满足质量要求而采用的操作技术和活动”。一些实施ISO9000的组织会设立这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的质量控制职能。承担这类工作的人员称为QC人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括来料检验员(IQC)、过程检验员(IPQC)、最终检验员(FQC)1。目的:建立实验室质控人员应遵守的行为规范。2.适用范围:QA，QC3。职责:QA检查员和QC化学家应严格遵守操作程序，QC主管和QA主管负责监督程序的执行。
4.内容:4.1。采样4.1.1。QA人员根据《检验交付单》准备取样容器，按要求对成品、半成品和原材料进行取样。取样后填写取样单。从每批中随机抽取4个样品(每个样品的量至少应为试验量的3倍)，目前使用1个样品进行试验。另外三个样品作为样品，存放在样品储存室。标签上应填写样品的名称、规格、批号、名称和日期。4.1.2.QC实验室人员首先要检查项目是否填写完整，检验目的是否明确，样品是否与检验单相符，原料送检是否有厂家的合格报告等。检查后，他们应在检查单上签字。4.1.3.应根据抽样规则进行抽样。取样后直接登记在取样记录簿上(包括桶号和外观检查)。4.2.测试4.2.1。根据试验品种号或产品名称选择试验方法，准备好试验所需的仪器、试验溶液、标准溶液及其他必需品。如果规定了测试周期，测试将在规定的时限内完成。4.2.2.严格按照规定的测试标准进行操作，操作过程中不要改变测试方法。如果测试方法有任何问题，通知质量控制主管和质量控制部门经理，以便解决问题。但是，未经质量控制主管或质量控制部门经理的许可，不得对测试方法进行任何更改。4.2.3.使用精密仪器时，动作要轻、稳、熟练。仪器使用后，及时填写使用记录。精密仪器应根据相应的SOP进行检验和校准。仅在仪器正常运行时使用仪器。如果仪器出现异常，用户应立即向QC主管和部门经理报告，直到问题得到解决。4.2.4.根据各种执行标准检验本公司产品。如果测试数据超出方法规定的误差要求(但在可接受的范围内)，应通知QC主管查明原因。根据原因决定重做或重新测试。4.2.5.实验过程中应及时准确地做好原始记录。4.2.6.检测完成后，使用过的仪器要及时清理干净，以便下一位化验师使用。所有玻璃器皿使用后应及时清洗，避免样品干燥后难以清洗。处理和测试挥发性物质时，应在通风柜中进行。应使用适当的方法处理挥发性和有毒物质。4.2.7.样品测试结束后，化验师应及时打印测试报告，报告应由QC主管审核。如果测试结果符合要求，QC主管将在测试报告上签字批准。化学家要对实验室数据和实验室测试中的错误负责，审核者也要对计算中的错误负责。4.2.8.测试应及时完成(如对要包装的中间产品和半成品的测试)，以免耽误生产。4.2.9.完整的样品测试:包括及时、完整、准确的样品分析和测试报告的完成。4.3.实验室报告抽样检测的全过程均应填写原始记录，记录应准确、完整、及时。具体要求如下:4.3.1。记录应清晰整洁，不得因数据或书写错误而涂改，不得使用涂改液。你应该在错误的地方画“_ _”，在上面填上改正的数据，然后签上你的名字和日期，以备将来参考。4.3.2.原始记录应包括样品名称和型号(批号)、样品外观、称重送检的样品量、中间体和成品含量的计算公式；如果使用对照品，应注明称量、纯度、检验结果和现象、化验员的结论和签名，并计算审核员的签名。4.3.3.各种数据的准确性*样品称量的有效数字应与所用天平的准确性一致；*标准溶液消耗的毫升数应为0.01毫升。*在数据处理过程中，对有效数字后的位数四舍五入采用“四轮六轮五十对”的规则。请参考数值舍入的规则。*最终报告检验结果的有效位数应符合方法要求。在运算过程中，可以适当保留其有效位数，然后根据有效位数的修整规则将其修整到规定的有效位数，再将修整后的数据与标准规定的限值进行比较，判断实际指标或参数是否符合标准的要求。4.3.4.制剂含量分析相对误差要求:HPLC法:≤ 1.5%UV法:≤ 1%滴定法:≤ 0.5%生物测定法:≤ 2.5%原料含量不得超过上述方法相对误差的50%。4.3.5.化验单化验员完成实验后应及时出具化验单并签字，经审核人审核签字后提交给QC主管，QC主管根据实验结果进行判断、批准并签字。4.3.6.填写成品检验台帐。取样后，QA检验员应及时填写取样日期、产品名称和批号，QC主管应按要求填写检验后的所有结果，以备将来参考。4.4.测试报告的分发和归档。原材料的原始记录由实验室存档。根据具体要求将报表分发到相关部门。4.4.2.中间产品和成品的报表和原始记录应归入产品档案，并随产品档案至少保存至成品失效日期后一年，原材料的报表至少保存至该原材料制成的最后一批成品失效日期后一年。4.4.3.如果化验单需要从档案中取出，取用者应在档案管理记录簿上签字，并记下取出和归还的日期。如需复印本报告，需经QC主管和质管部经理批准后方可复印，复印件需加盖“质管部”印章。4.5问题反馈程序在检验过程中发现质量问题或异常现象时，应及时逐级反馈，并配合查找原因，妥善处理。因质量问题或检验事故，隐瞒甚至弄虚作假所造成的后果，由当事人负责。QC是英文QUALITY CONTROL的缩写，中文意思是质量控制。其在ISO 8402: 1994中的定义是“为满足质量要求而采用的操作技术和活动”。一些实施ISO9000的组织会设立这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的质量控制职能。从事这类工作的人员称为QC人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员(IQC)、过程检验员(IPQC)和最终检验员(FQC)。