栓剂基质

栓剂基质应要求:

(1)在室温下应具有适当的硬度,当塞入空腔时,不会变形或破裂,在体温下易软化、熔化或溶解;

②不与主药反应,不影响主药的含量测定;

③对粘膜无刺激性、毒性和过敏性;

④理化性质稳定,贮存过程中不易霉变,不影响生物利用度。

⑤具有润湿性和乳化性,可与更多的水混合。栓剂常用的基质分为油性基质和水溶性基质。

1,油性基质

(1)可可豆黄油:可可豆黄油同质多样,有α、β、γ三种晶型,其中α、γ不稳定,熔点低,β型稳定。

(2)半合成或全合成脂肪酸甘油酯:常用的有半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯。全合成脂肪酸甘油酯有丙二醇硬脂酸酯等。

2、水溶性和亲水性基质

(1)甘油明胶:本品由明胶、甘油、水制成,有弹性,不易破碎。在体温下不融化,在分泌物中能慢慢溶解。药物的溶解速率可以随着水、明胶和甘油的比例而变化。甘油和水的含量越高,越容易溶解。

(2)聚乙二醇:一种由环氧乙烷聚合而成的杂链聚合物。容易吸潮变形。