甘草酸苷片简介

目录1拼音2中药部颁布的标准2.1拼音名称2.2制备方法2.3性状2.4鉴别2.5检查2.6含量测定2.7功能与主治2.8用法与用量2.9规格2.65 438+00贮存2.11性状2.12鉴别2.13检查2.65438+附:1古籍中的甘草甜素片1拼音gān c mɣo tiánsɣpiàn

2 .中药部颁布的标准2.1拼音名称甘草天素片

2.2制备方法:取150g甘草酸单钾和90g淀粉,将部分淀粉加入淀粉浆中,将剩余淀粉与甘草酸单钾混合,用淀粉浆制粒,干燥,压制成1000片或2000片,包糖衣或薄膜衣。

2.3性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后呈浅棕色;尝起来很甜。

2.4鉴别取本品1片,除去包衣,研细,照甘草酸二钾项下的鉴别方法,取细粉适量。

(1)、

第(2)项,试验,表现出同样的反应。

2.5检查应符合片剂项下的有关规定(附录I D)。

2.6含量测定取本品20片,除去包衣,准确称取,研磨,准确称取适量(甘草酸单钾约80mg),置于100ml容量瓶中,加入80%乙醇微热使其溶解,冷却,用80%乙醇稀释至刻度,摇匀,过滤,弃去一次滤液,准确量取二次滤液2ml。根据1%分光光度法(附录V A),在波长248nm处测得吸光度,C42H61KO16的吸收系数(e)为132,计算为1cm。本品含甘草酸单钾(C42H61KO16),应为标示量的90.0 ~ 110.0%。

2.7治疗肝炎的作用和药物。用于慢性乙型肝炎。

2.8用法用量:150mg一次,一日两次。

2.9规格每片含甘草酸单钾。

(1)150毫克

(2)75毫克

2.10存储密封。注:甘草酸单钾质量标准甘草算盐本品为从甘草中提取的甘草酸单钾。

2.11性状本品为类白色或微黄色粉末;无臭又甜。本品溶于水,呈胶状,溶于稀乙醇,微溶于无水乙醇和乙醚。取本品特定旋光度,准确称取,加80%乙醇制成每1ml含10mg的溶液,依法量取(附录VII E)。以干品计算,比旋度为+37.0 ~+53.0。

2.12鉴别(l)取本品0.5 ~ 1~2ml,加乙醇0.5ml使其溶解,再加1 ~ 2ml 0.5%香草醛硫酸溶液使其呈黄色并逐渐变红变紫,加水约2ml,产生蓝色絮状物。

(2)取[含量测定]项下溶液,用紫外分光光度法(附录ⅴ a)测定,在波长248nm处有最大吸收。

2.13检查溶液的颜色。取0。取本品65438±0g,加80%乙醇65438±00ml溶解,过滤,将滤液置于65438±00ml的纳氏比色管中,比同体积的8号黄色标准比色溶液(附录ⅴ b)不深。干燥失重取本品,于105℃干燥至恒重,失重不得超过8.0%(附录ⅸ g)。灼烧残渣不得超过12.0%(附录VII I)。取本品钾盐,用原子吸收分光光度法测定含量(附录ⅴ d),钾含量应为4.0 ~ 5.3%。重金属应取自点火残渣下留下的残渣,依法检验(附录ⅸ e),重金属含量不得超过百万分之二十。

2.14含量测定取本品约80mg,精密称定,置100ml容量瓶中,加80%乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密吸取2ml,置50ml容量瓶中,加80%乙醇至刻度,摇匀,照分光光度法(附录V A),在1%处20分钟。1cm本品含甘草酸单钾(C42H61KO16),以干品计不得少于90.0%。

2.15抗肝炎药物的功能和适应症。用于慢性乙型肝炎。

2.16用法用量口服,150mg一次,一日两次。

2.17存储密封。湖南省药品检验所起草

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