《中国药典》最新版如何检测聚维酮碘?

聚维酮碘

聚维通迪翁

聚维酮碘

该产品是l-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物和碘的复合物。以干产品计算,有效碘(I)应为9.0% ~ 12.0%。

性状本品为黄褐色至红褐色无定形粉末。

本品可溶于水或乙醇,但不溶于乙醚或氯仿。

鉴定:取0左右。取本品5g,溶于5ml水中,检验如下。

(L)取L滴溶液,加入9ml水和1 ml淀粉指示剂,呈深蓝色。

(2)取0.5毫升该溶液,涂于面积约为7.5厘米×2.6厘米的玻璃板上,在室温低湿度下放置过夜使其干燥,形成棕色干膜,易溶于水。

检查干燥失重,取本品约5g,准确称量,在105℃干燥4小时,连续干燥1小时后称量,直至连续两次干燥后的重量差小于5。0毫克,重量损失小于8.0%(附录VIII L)。

取1.0g本品作灼烧残渣。依法检查(附录VIII N),残留不得超过0.1%。

取重金属灼烧残渣下残留的残渣,依法检查(附录VIII H第二法),重金属含量不得超过百万分之二十。

走1。3克砷盐,加入0.5克氢氧化钙,混合均匀,加入适量水(约2毫升),搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使其碳化,然后在600℃灼烧至完全灰化,冷却,加入5毫升盐酸和23毫升。水的,并依法检查(ⅶ J的第一种方法)。

本品含氮量约0.50 g,准确称量,按氮测定法(附录VII D中第一法)测定。以干产品计算,含氮量应为9.5% ~ 11.5%。

碘离子大约需要0。取本品50g,准确称取,置于250ml锥形瓶中,加入100ml水使其溶解,滴加亚硫酸氢钠试液使溶液颜色消失,加入10ml硝酸,准确加入25ml硝酸银滴定溶液(0.1mol/L) 25ml。).摇动后,加入0的硫酸铁铵指示溶液。用硫氰酸铵滴定溶液(0.1mol/L)滴定至溶液湿润呈浅砖红色,并用空白试验校正滴定结果。每1毫升硝酸银滴定溶液(0.1摩尔/升)相当于12.69毫克碘..计算的总碘百分比包含最大减去含量测定项目下的有效碘百分比,即碘离子的百分比。按干燥产品计,碘离子含量不得超过6。6%.

含量测定时,取本品约1g,精密称定,置于烧杯中,加入120ml水,搅拌使其溶解,按电位滴定法(附录ⅶ A)用硫代硫酸钠滴定溶液(0.1 mol/L)滴定,每1ml硫代硫酸钠滴定溶液(0.1 mol)滴定一次

类别消毒和防腐药物。

避光储存,密封并保存在阴凉干燥处。

制剂(1)聚维酮碘乳膏(2)聚维酮碘栓剂(3)聚维酮碘溶液(4)聚维酮碘凝胶

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