中国对生物医药企业的环保要求

生物医药产业包括生物技术产业和医药产业。

生物技术产业

目前，各个国家和组织对生物技术产业的定义和范围有很大的不同，甚至不同的人的看法也往往大相径庭。本文采纳有关学者的观点，将现代生物技术产业定义为:生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物及其细胞、亚细胞和分子成分，结合工程、信息学等手段，开展研究和制造产品，或改造动物、植物、微生物等的综合性技术体系。，并使它们具有预期的质量和特征，进而为社会提供商品和服务。其主要内容包括:基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息学技术等。生物技术产业涉及医药、农业、海洋、环境、能源、化工等多个领域。生物技术的应用可以产生相应的商品，这些商品只有在市场上形成一定规模后才能形成产业。因此，生物技术产业的内涵应该包括生物技术产品的开发、规模化生产和流通服务。

(2)医药行业

医药产业和生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。

1.医药工业

药学是结合多学科理论和先进技术，采用科学的现代模式研究、开发和生产药物的过程。除了生物制药，化工和中药在医药行业也占有一定的比重。

2.生物医学工程产业

生物医学工程是综合运用生命科学和工程科学的原理和方法，从工程的角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统的多层次上认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于疾病预防、治疗、人体功能辅助和保健的人工材料、产品、装置和系统技术的总称。生物医学工程产业包括生物医用材料、(生物)人工器官、医学影像与诊断设备、医用电子仪器与监测装置、现代医疗设备、医学信息技术、康复工程技术与装置、组织工程。

(三)生物技术产业与医药产业的关系

1，医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分。

生物技术产业包括医药生物技术产业、工业生物技术产业、农业生物技术产业和海洋生物技术产业。医药生物技术产业是生物技术产业中最重要的部分，占生物技术产业的60%以上，生物技术在制药技术中的应用也最为成熟。

2.医药生物技术产业将在制药工业中发挥越来越重要的作用。

目前，医药生物技术产品产值(包括基因工程药物、疫苗、生物诊断试剂等。)在医药行业占比不到10%。但由于传统新药研发方式难度越来越大，研发成本不断上升，成功率越来越低。因此，在世界上较大的制药公司中，70%的项目目前是利用生物技术开发的。随着人类基因组计划的完成，预计到2010，将会有更多生物技术制成的新药上市。21世纪，整个医药行业都面临着利用生物技术进行革新。

3.技术平台的通用性

虽然生物制药的来源不同于化学药品和中药，但R&D过程中需要的很多技术平台，如动物中心、安全性评价中心、药理药效研究中心、结构检测中心、化学药物中试车间、生物制药中试车间、中药中试车间、临床药理研究基地、医疗器械检测中心等，都是通用的。在产业化和市场化过程中，医药生物技术产品与其他医药产品面临着同样的市场。因此，生物技术产业与医药产业共同发展，可以充分利用共同的技术平台，合理共享相关资源，促进两个产业的发展。

生物农业按照自然生物过程管理农业，适当投入能量和资源，保持系统的最佳生产力。生物农业强调通过促进自然过程和生物循环来维持土地生产力，用生物方法控制病虫害，实现农业环境的生态平衡。这是欧洲的常用表达，类似于美国的有机农业。

生物能

生物质包括植物、动物及其排泄物、垃圾和有机废水。从广义上讲，生物质是植物通过光合作用产生的有机物，其能量最初来源于太阳能，所以生物质能是太阳能的一种，其产生过程如下:

叶绿素

二氧化碳+H2O+太阳能(CH2O)+氧气

每一个叶绿素都是一种神奇的化学植物，它以阳光为动力，由CO2和水合成有机物，其合成机理尚不清楚。研究和揭示光合作用的机理，模仿叶绿素的结构，生产人造叶绿素，建立工业化的光合作用工厂，是人类的梦想。如果这个梦想能够实现，将从根本上改变人类的生产活动和生活方式，因此研究叶绿素的作用机制一直是一项令人兴奋的科学活动。

生物质是太阳能最重要的吸收体和储存体。太阳能照射地球后，一部分转化为热能，一部分被植物吸收转化为生物质能；由于太阳能转化为热能的能量密度低，不易收集，只有少部分可供人类利用，其余大部分储存在大气和地球中的其他物质中；通过光合作用，生物质可以丰富太阳能并储存在有机物中，有机物是人类发展所需能量的来源和基础。基于这种独特的形成过程，生物质能不仅不同于常规的矿物能源，也不同于其他新能源。它既有特点又有优势，是人类最重要的可再生能源之一。

生物质的种类很多，其中有木材、农作物(秸秆、稻草、麦秸、豆秸、棉秸、谷壳等。)，杂草和藻类是我们经常看到的最重要的。非植物主要包括动物粪便、动物尸体、废水中的有机成分和垃圾中的有机成分。