你好，请问你知道车间的医用洁净室(区)布局有什么要求吗？

1.在满足生产工艺和噪声等级要求的前提下，空气洁净度等级高的医用洁净室(区)宜布置在空调机房附近，空气洁净度等级相同的工艺和医用洁净室(区)应相对集中。

2、不同空气洁净度等级的医用洁净室(区)之间的人员通道和物料传递，应有防污染措施。

5.1.5制药工业洁净车间生产区附近应设置与生产规模相适应的原辅材料、半成品、成品储存区。建议在储存区设置等待区和合格产品区，或采取措施控制物料的等待和合格状态。不合格产品应存放在特殊区域。

5.1.6生产青霉素等高过敏性药物的车间应独立设置。避孕药品、卡介苗和结核菌素的生产车间必须与其他药品的生产车间分开设置。

5.1.7下列药品生产区域必须单独布置:

1，β-内酰胺类结构药物生产区和其他生产区。

2.中药材预处理、提取、浓缩生产区和制剂生产区。

3、动物器官、组织清洗或加工生产区及其制剂生产区。

4.含不同核素的放射性药物生产区。

5.1.8下列生物制品的原料和成品不得在同一生产区域同时加工和灌装:

l、生产和非生产菌株。

2.生产单元和非生产单元。

3、剧毒产品和非剧毒产品。

4.死有毒产品和活有毒产品。

5.排毒前后的产品。

6.活疫苗和灭活疫苗。

7.不同种类的人类血液制品。

8.不同种类的预防产品。

5.1.9生产辅助用房的布局和空气洁净度等级应符合下列要求:

1.采样室应设置在储存区，采样环境的空气洁净度等级应与使用被采样物料的医用洁净室(区)相同。无菌物料的采样室应为无菌洁净室，采样环境的空气洁净度等级应与被采样物料使用的无菌操作环境相同，并设置相应的物料和人员净化室。

2.称量室应设置在生产区，称量室的空气洁净度等级应与使用被称量物料的医用洁净室(区)相同。

3.制备室应布置在称重室附近，制备室的空气洁净度等级应与称重室相同。

4、设备、容器和器具的清洗和洁净室的设置，应符合下列要求:

1)空气洁净度为100和10000的医疗洁净室(区)内的设备、容器和仪器应在区外进行清洗，洁净室的空气洁净度等级不应低于100000。

2)如果需要在医疗洁净区清洗设备、容器和仪器，洁净室的空气洁净度等级应与医疗洁净区相同。

3)设备、容器和器械清洗后应干燥，并存放在与使用设备、容器和器械的医疗洁净室(区)相同的空气洁净度级别。无菌洁净室(区)内的设备、容器、器械清洗后应及时灭菌，灭菌后应在保持其无菌状态的措施下保存。

5.1.10医用洁净室(区)内的清洁工具洗涤间和储存间不应设置在洁净区内。如需设置在洁净区，医用洁净室(区)的空气洁净度等级应与使用清洁工具的洁净室(区)相同。清洁工具洗涤和储存室不应设置在无菌和清洁区。

这些都是相关规定。如果需要详细，也是有价格的。可以看看《医药工业洁净厂房设计规范》。