最新新药典标准

法律解析:《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)由中国医药科技出版社于2015年6月5日出版,由国家药典委员会创制。《中国药典》分四部出版:一部包含药材及饮片、植物油及提取物、处方制剂、单味制剂;第二部分包含化学药品、抗生素、生化药品和放射性药品;生物制品的三个集合;收集和装载的四个一般原则,包括:制剂的一般原则、检验方法、指导原则、与对照品和供试品溶液有关的一般原则、药用辅料等。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法》

第一条为了加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民健康和用药的合法权益,制定本法。

第二条在中华人民共和国境内从事药品研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。

第三条国家发展现代医药和传统医药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。

第四条国家鼓励新药研发,保护公民、法人和其他组织在新药研发中的合法权益。

第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责药品监督管理工作。国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合部门实施国家制定的医药行业发展规划和产业政策。