目前,中国负责国家药品监督管理的机构是
国家美国食品药品监督管理局国家美国食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构,负责药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医用包装材料等)的研究和生产。).负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调,依法组织重大事故的调查处理;负责保健品的审批。
其主要职责是:
(一)组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理的法律、行政法规草案;组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理综合监管政策、工作计划并监督实施。
(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理综合监管职责,组织协调相关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监管工作。
(三)依法组织食品、保健品、化妆品重大安全事故的调查处理;根据国务院授权,组织协调全国食品、保健品、化妆品安全专项执法监督活动;组织、协调、配合有关部门开展食品、保健品、化妆品重大事故应急救援工作。
(四)综合协调食品、保健品、化妆品的安全检测和评价;会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施,定期向社会全面发布有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息。
(五)起草药品管理法律、行政法规并监督实施;依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。
(六)起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施;负责医疗器械产品的注册和监督管理;起草相关国家标准,制定和修订医疗器械产品行业标准和生产质量管理规范,并监督实施。
(七)药品注册,起草、修订和颁布国家药品标准;制定保健品市场准入标准,负责保健品的审批;制定处方药和非处方药分类管理制度,建立健全药品不良反应监测体系,负责药品再评价、淘汰药品审评、制定国家基本药物目录等工作。
(八)制定和修订药品研究、生产、流通和使用的质量管理标准,并监督实施。
(九)对生产经营企业和医疗机构的药品和医疗器械质量进行监督,定期发布国家药品和医疗器械质量公报;依法查处制售假劣药品和医疗器械等违法行为。
(十)依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品和特殊医疗器械。
(十一)制定和完善执业药师资格准入制度,监督和指导执业药师注册工作。
(十二)指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理综合监督工作。
(十三)开展与药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理相关的政府间和国际组织间的交流与合作。
(十四)承办国务院交办的其他工作。
法律依据:
医疗机构药事管理条例
第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门和中医药管理部门负责本行政区域内医疗机构的药事监督管理工作。
军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理的监督管理。