药物在自然环境下相当于六个月的加速稳定性实验是多久？

除了药物对高温特别敏感，需要低温保存外，加速试验一个月持续3-4个月，也就是说加速6月的实验结果应该和长期24个月的实验结果基本一致。

60度加速试验可考察药物在高温下的稳定性，一个月仍符合要求，可显示药物在高温下稳定。除温度外，湿度、光照等因素也可能影响药物的稳定性，因此需要考察各种影响因素。

根据中国药典

2015版四通则9001指导原则，稳定性试验指导原则分为两部分，第一部分为原料，第二部分为药物制剂，两者都要进行以下三项稳定性试验。稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验。其中，影响因素试验以一批原料或一批制剂为一批进行，加速试验和长期试验需要三批供试品。