药品质量负责人需要什么资质？

1.企业主管生产和质量管理的负责人应具有医学或相关专业大专以上学历，具有药品生产和质量管理经验，并对本规范的实施和产品质量负责。

2.生物制品生产企业的生产和质量管理负责人应具备相应的专业知识(细菌学、病毒学、生物学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等。)和丰富的实践经验，以确保他们在生产和质量管理中履行职责。

3.中药制剂生产企业的药品生产和质量管理负责人应当具备中医药专业知识。

4.生产管理和质量管理部门负责人应具有医学或相关专业大专以上学历，具有药品生产和质量管理的实践经验，具有对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确判断和处理的能力。

扩展数据:

专业要求:

1.教育培训:理工科相关行业本科以上学历。

2.工作经验:正规大中型企业，要求5年以上行业经验，至少3年质量管理经验。具有建立和维护质量管理体系的实践经验，能够全面组织和掌握内外部认证和审核的过程和管理。

较强的组织能力；很强的分析能力。对于中小企业或者创业型企业，对经验和素质的要求要低很多，往往要看企业的实际发展阶段和情况。

3.薪资报价:薪资水平根据公司所处的行业和公司本身的规模而有所不同，中小型企业的质量总监薪资相对较低。

4.职业发展路径:工艺改进和质量提升是制造企业突破发展瓶颈的关键，所以与产品相关的质量控制和质量管理人才对企业来说是紧缺的。质量总监就业前景广阔，一般由质量管理经理或品控经理发展而来，可晋升为总工程师或主管质量的副总。

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