传统上既是食品又是中草药的物质清单是否有正式文件？

(2)我国法律规定，除中药饮片炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产，生产记录必须准确。

(3)中药饮片必须按照国家药品标准进行炮制。国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范，应当报国务院药品监督管理部门备案。

(四)生产新药或者有国家药品标准的药品，必须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但不实行批准文号管理的中药材、中药饮片的生产除外。实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。